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摘要 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 前言 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 第一章 鸡矢藤药材的质量标准完善研究 …………………………… 7 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 7 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 10 第二章 鸡矢藤注射液的质量标准提 高研究 … … … … … … … … … … 1 7 第一节 鸡矢藤注射液的化学成分分 析 … … … … … … … … … … … … 1 7 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 1 7 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 2 0 第 二 节 鸡矢藤注射液中芳樟醇和糠 醛的含量测 定 … … … … … … … 3 0 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 1 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 4 第 三 节 鸡矢藤注射液的指纹图谱研 究 … … … … … … … … … … … … 3 5 实验一 鸡矢藤注射液成品 GC - MS 指 纹 图 谱 … … … … … … … … …… 3 6 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 6 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 4 5 实验二 鸡矢藤注射液半成品 GC - MS 指纹图谱 … … … … … … … …… 4 9 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 49 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 3 实验三 鸡矢藤药材 GC - MS 指纹图谱 …………………… …… ……… 5 6 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 5 6 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 6 3 第三章 鸡矢藤注射液的安全性评价 …………………… …………… 70 材料与方法 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 70 结果 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71 第四章 挥发油类中药注射剂质量管 理的初步探讨 … … … … … … … 75 讨论 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 84 结论 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 85 致谢 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 86 参考文献 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 87
附录 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 88
摘要
摘要
鸡矢藤注射液的质量研究
鸡矢藤注射液的质量研究
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摘 要
目的:鸡矢藤注射液,系鸡矢藤药材经水蒸气蒸馏而制成的一种挥发油类中 药注射剂。本课题根据国家药品监督管理局下发的《中药注射剂色谱指纹图谱实 验研究技术指南(试行)》、《注射剂安全性检查法应用指导原则(修订稿)》以及 2005 年版《中国药典》,以“质量、安全、生命”三环相联为思想出发点,集“成分、 标准、建议”三位于一体,全面重点研究鸡矢藤注射液的质量与安全,分别从“原 药材、注射液、安全性、质量管理”四个方面着手深入研究,以确定鸡矢藤注射液 主要化学成分;完善鸡矢藤药材质量标准;提高鸡矢
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