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质量管理体系预备知识培训教材 质量管理体系预备知识培训教程（CRBA） 第一章 IS09000族标准概论 第一节QMS标准的产生和发展 第二次世界大战期间,世界工业得到了迅猛的发展,一些国家的政府在采购军 品时,不但提出来了对产品特性的要求,还对供应商提出了质量保证的要求.50年 代末.美国发布了MIL-Q-9858A质量大纲要求,成为世界上最早的有关质量保 证方面的标准. 70年代初,借鉴军用质量保证的成功经验,美国标准化协会(ANSI)和美国机械 工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器方面的标准. 美国军品方面的质量保证活动的成功经验,在世界范围内产生了很大的影响.一 些工业以达国家,如英国\美国\法国\加拿大等国在70年代末先后制定和发布了用 于民品生产的质量管理和质量保证标准. 随着世界各国经济的相互合作和交流,对供方质量体系的审核已逐渐成为国际 贸易和国际合作的需求.世界各国先后发布了一些质量管理体系及审核的标准, 但由于各国的标准不一致,给国际贸易带来了障碍,质量管理和质量保证的国际 化成为当时世界各国的迫切需要. 第一节 由来 接上页: 国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保 证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准. 1986年,ISO发布了ISO8402质量---术语标准; 1987 ISO9000质量管理和质量保证标准---选择和使用指导; ISO9001质量体系---设计开发.生产.安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系---生产.安装的质量保证模式 ISO9003质量体系---最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素---指南 六项标准,通称为ISO9000素列标准. 二.发展 三次换版:87-94-2000 第一节 三.什么是ISO9000族标准 是国际标准化组织在1994年提出的概念,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准; 有以下四个核心标准: ISO9000-----质量管理体系---基础和术语 ISO9001-----质量管理体系---要求 ISO9004 -----质量管理体系---业绩改进指南 ISO19011----质量和(或)环境管理体系审核指南 第一节 四.实施ISO9000标准族的意义 1.有利于提高产品质量,保护消费者利益; 1)现代科学技术的发展,使产品向高科技,多功能,精细经和复杂化发展.但是消费者在采购或使用这些产品时,一般很难在技术上对产品加以鉴别,即使是按照技术规范生产的,但当技术规范本身不完善或组织质量体系不健全时,就无法保证持续提供满足要求的产品.按照ISO9000族标准建立体系,通过体系的有效运行,促进组织持续改进产品和过程,实现产品的稳定提高,无疑是对消费者利益的和一种最有效的保护. 2.为提高组织的运行能力提供了有效的方法; 提供了持续改进的框架,增加顾客和其它相关方满意的机会. 3.有利于增进国际贸易,消除技术壁垒; 4.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 第二章 八项质量管理原则 一.以顾客为关注焦点 任何组织(工业,商业.服务业或行政组织)均提供满足顾客要求和期望的产品.如果没有顾客,组织将无法生存.因此任何一个组织均应始终关注顾客,将理解和满足顾客的要求作为首要求作考虑,并依此安排所有的活动.顾客的要求是不断变化的,为了使顾客满意,以及创造竞争的优势,组织还应了解顾客未来的需求,并争取超越顾客的期望.“以顾客为关注焦点”的原则，组织将会采取以下活动（1）调查、识别并理解顾客的需求和期望（顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方面，例如：产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格等，有些要求也表现在过程方面，如产品的工艺要求。组织应辨别谁是组织的顾客？需求是什么？）（2）确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；（3）确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；（4）测量顾客的满意度并根据结果采取相应的活动或措施；（5）系统地管理好与顾客的关系。 二.领导作用;在组织的管理活动中，可分为制定方针和目标、规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等活动；运用“领导作用”原则，组织通常采取下列措施（1）考虑所有相关方的需求和期望：组织的成功取决于能否理解并满足现有及潜在的顾客和最终使用者的当前和未来的需求和期望，以及能否和考虑其他相关方的当前和未来的需求和期望。（2）为本组织的未来描绘清