药品生产过程中的微生物污染及控制幻灯片.pptVIP

真菌生长条件 真菌营养要求不高，需氧或兼性厌氧，生长繁殖最适pH接近中性，最佳温度为25~30℃，但某些深部真菌为37℃，与人体温度相同，需一定水分，营养物质等。 2010版药典规定真菌培养温度23~28℃，培养时间5天。 真菌杀灭 消毒剂：醇类、酚类、含氯制剂、含碘制剂、醛类、强氧化剂（过氧乙酸、臭氧、二氧化氯、过氧化氢、过氧戊二酸）、烷基化气体消毒剂（环氧乙烷、环氧丙烷、乙型丙内酯）、季铵盐类、氯已定等 物理：高温灭菌 病毒 一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的非细胞生物，其生存必须依赖于活细胞 结构：蛋白质+核酸（DNA或RNA） 大小：一般直径在100nm左右，最大的病毒直径为200nm的牛痘病毒，最小的病毒直径为28nm的脊髓灰质炎病毒。 增殖：利用宿主细胞内的环境及原料快速复制增值。 病毒 放线菌 定义：一类主要成菌丝状生长和以孢子繁殖的陆生性较强的原核生物 分布：含水量较低，有机物较丰富的，呈微碱性的土壤中。 形态构造：主要由菌丝组成，包括基内菌丝和气生菌丝(部分气生菌丝可以成熟分化为孢子丝，产生孢子) 。 繁殖：通过形成无性孢子的形式进行无性繁殖 放线菌： 立克次氏体 是一类专性寄生于真核细胞内的G-原核生物。是介于细菌与病毒之间，而接近于细菌的一类原核生物。一般呈球状或杆状,是专性细胞内寄生物，主要寄生于节肢动物，有的会通过蚤、虱、蜱、螨传入人体 实验课教学的主要目标是使我们了解医学微生物学主要的研究方法和手段，掌握基本技能和基本原理，树立牢固的无菌观念 微生物基础知识、污染及控制 胡静 2012.08 内容 微生物的种类和特点 为什么要进行微生物污染控制 生产过程中微生物污染的途径 如何控制微生物污染 微生物 微生物定义：微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物 大小：个体微小，一般0.1mm 最大：1997年，由Heidi Schulz在纳米比亚海岸海洋沉淀土中所发现的呈球状的细菌，直径约100～750μm。 最小：支原体，大小约为100纳米。 微生物分类 一般地，在中国大陆地区的教科书中，均将微生物划分为以下8大类： 细菌、病毒、真菌、放线菌（广义上属于细菌的一种）、立克次体、支原体、衣原体、螺旋体。 微生物特点 个体小，比表面积大（m2/g） 吸收多，转化快 ：自养、异养 生长旺，繁殖快 ：几十分钟一代 适应强，易变异 ：突变 分布广，种类多 ：病毒界、原核生物界、原生生物界、真菌界，极端环境也存在 边长=4 底面边长=2 高=4 边长=2 表面积：64，质量=4，比表面积=16 表面积：40，质量=2，比表面积=20 表面积：24，质量=1，比表面积=24 比表面积：单位质量物料所具有的总面积 格陵兰冰川下沉睡12万年的细菌 沙漠中生存的微生物 洁净区空气中的微生物 蚊子携带的微生物 微生物生长条件 水分和无机盐 适宜的温度、湿度 氧气 能源物质（碳源和氮源） pH值 生长因子 微生物益处 自然界中氮、碳、硫等多种元素循环靠微生物的代谢活动来进行 例：固氮菌每年从空气中约固定1．5亿吨氮肥 根瘤菌属（Rhizobium）的细菌与豆科植物共生形成根瘤共生体 微生物益处 食品发酵：酸奶、啤酒 药物提取：抗生素 微生物杀虫剂：苏云金芽孢杆菌 生物除污：降解塑料、处理废水废气等 工艺改造：工程菌株基因的研究 生物工程领域：嗜极菌的研究 病原微生物 细菌：皮肤病化脓、上呼吸道感染、泌尿道感染、食物中毒，败血压症，急性传染病等 真菌：皮肤病 病毒：狂犬病、艾滋病毒、SARS 放线菌：皮肤、伤口感染 立克次体： 斑疹伤寒 螺旋体：梅毒 衣原体：沙眼、泌尿生殖道感染 支原体：肺炎、尿路感染 微生物研究方法 分离纯化 鉴定 菌落形态：肉眼观察 菌体形态：镜检观察 生理生化实验 分子生物学实验 菌种保藏、复壮 微生物观察方法 肉眼：菌落形态 显微镜：单个菌体形态 电镜：单个菌体某一结构形态 显微镜：单个菌体形态 细菌分离纯化方法示意图 细菌 绝大多数细菌的直径大小在0.5~5μm之间，需要染色后借助显微镜观察，放大倍数10×100 按形态分杆菌、球菌、螺旋菌、弧菌等 细菌 单细胞，原核生物 结构：细胞壁、细胞膜、细胞质、核质、荚膜、鞭毛、菌毛、少量细胞器 荚膜：某些细菌在细胞壁外包围的一层黏液性物质，一般由糖和多肽组成。 荚膜多糖可使细菌彼此间粘连，也可黏附于组织细胞或无生命物体表面，是引起感染的重要因素 荚膜可以抗干燥、抗吞噬、抗有害物质侵袭、做能源 负染色法下的细菌荚膜 细菌生长条件 水分：必要 通常37℃适合病原菌生长 ，2010版药典规定培养温度：30~35℃（适宜中温菌