20XX年内审员审核要求.ppt

质量管理体系的审核; 第一方审核-----内部质量体系审核 组织对自己体系进行的审核。;内部审核的目的及必要性 * 判定质量管理体系是否需要作某种改进 * 评价质量管理体系的有效性和适用性 *判定体系是否符合ISO 9001：2008标准的要求 * 使之符合法规要求 * 使质量管理体系获得认证 * 当对产品的质量有怀疑时 * 在机构有重要变动后; 审核的基本概念;审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现以后得出的最终审核结果。 审核委托方：要求审核的组织或个人。 受审核方：被审核的组织。 质量管理体系:为实施质量管理的组织结构/职责/程序/过程和资源 审核组：实施审核的一名或多名审核员，如果必要时技术专家将提供支持。;审核程序 应制订系统程序来控制所有审核, 审核程序应包括: a. 责任的说明 – 审核员职责、独立性、和审核员权力说明 b. 审核“主管”人员的权力和向管理者报告要求 c. 审核员和小组组长的培训标准 d. 允许进入的区域和允许接触执行纠正措施各级人员的规定;e. 需要时聘用专家 g. 计划的方法 - 进行和跟踪审核，包括完成纠正措施 h. 判定不符合项严重性的规则 i. 接触设施 - 文件和人员 不符合项报告和审核报告、核查表以及其它报告的格式和分发规定 审核记录的管理核保存方式、方