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课件:疑似预防接种异常反应AEFI监测报告与调查诊断.ppt
职责(二)(三) 职责 CDC ADR 1.报告/调查诊断/处理 √(地方各级CDC) √(地方各级ADR) 2.知识宣传 √(AEFI) √(药品不良反应) 3.培训 √(疾控/医务/接种人员) √(ADR、疫苗生产/批发企业相关人员) 4.检查指导/信息反馈 √(下级CDC/医疗机构/接种单位) √(下级ADR/疫苗生产/批发企业) 5.监测数据审核 √ ×(浏览/下载) 6.监测分析评价 √ √ 7.信息交流 √(与相关部门) √ 8.沟通 √(受种者或其监护人) × 职责 国家CDC 国家ADR 1.系统维护 √ ×(浏览/下载) 2.技术支持 √(调查诊断处理、AEFI监测培训等) √(调查诊断处理、AEFI监测培训等) 3.监测数据分析评价 √ √ 4.信息交流 √(定期) √(定期) 七、职责(四)-(七) 谢 谢! THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 应该报告,尤其在集体发生时。局部反应发生率增高,即使并不严重,也应报告。这些反应可能是实施程序差错或特定疫苗批问题的标志。 * * 有些反应(脓肿、中毒性休克综合征、脓毒病和卡介苗淋巴结炎)是实施程序差错的标志,至少需要监控以识别和纠正实施程序差错。 表6 应该报告的AEH表 免疫接种后24小时内发生 · 类过敏反应(急性超敏反应) · 过敏反应 · 无法抚慰的持续(3小时以上)尖叫 · 低张力低应答性发作(HHE) · 中毒性体克综合征(TSS)* 免疫接种后5天内发生 · 严重局部反应* · 脓毒病* · 注射部位脓胂(细菌性/无菌性)* 免疫接种后15天内发生 · 癫痫发作,包括热性癫痫发作(麻疹/MMR疫苗接种后 6~12天;DTP接种后0~2天) · 脑病(麻疹/MMR疫苗接种后6~12天;DTP接种后0~ 2天) 免疫接种后3个月内发生 · 急性弛缓性麻痹(OPV接种后4~30天;接触后4~75 天) · 臂神经炎(含破伤风类毒素的菌苗接种后2~28天) · 血小板减少(麻疹/MMR疫苗接种后15~35天) BCG免疫接种后1~12个月内发生 · 淋巴结炎* · 播散性BCG感染 · 骨炎/骨髓炎 无时间限制 卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重和异常的反应* 卫生部《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》:服苗者疫苗相关病例:服苗后4-35天内发热,6-40天出现AFP,无明显感觉丧失;服苗接触者相关病例,在服苗后35天密切接触史,接触后60天出现AFP * 有些反应(脓肿、中毒性休克综合征、脓毒病和卡介苗淋巴结炎)是实施程序差错的标志,至少需要监控以识别和纠正实施程序差错。 表6 应该报告 免疫接种后24小时内发生· 类过敏反应(急性超敏反应)· 过敏反应· 无法抚慰的持续(3小时以上)尖叫· 低张力低应答性发作(HHE)· 中毒性体克综合征(TSS)* 免疫接种后5天内发生· 严重局部反应*· 脓毒病*· 注射部位脓胂(细菌性/无菌性)* 免疫接种后15天内发生· 癫痫发作,包括热性癫痫发作(麻疹/MMR疫苗接种后6~12天;DTP接种后0~2天)· 脑病(麻疹/MMR疫苗接种后6~12天;DTP接种后0~2天) 免疫接种后3个月内发生· 急性弛缓性麻痹(OPV接种后4~30天;接触后4~75天)· 臂神经炎(含破伤风类毒素的菌苗接种后2~28天)· 血小板减少(麻疹/MMR疫苗接种后15~35天) BCG免疫接种后1~12个月内发生· 淋巴结炎*· 播散性BCG感染· 骨炎/骨髓炎 无时间限制:卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重和异常的反应* 卫生部《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》:服苗者疫苗相关病例:服苗后4-35天内发热,6-40天出现AFP,无明显感觉丧失;服苗接触者相关病例,在服苗后35天密切接触史,接触后60天出现AFP * * * 监测系统的特征 简洁性 灵活性 可接受性 预测值 敏感性灵敏度, 及时性 完整性代表性、 数据质量 监测系统评价的6个步骤 公共卫生重要性 系统描述 有用性 系统特征 成本 建议 * 3.调查表-非一般反应调查开始后3日内 4. 调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI 网络直报 六、AEFI的调查诊断程序 * 1.核实报告 谁来核实 县级CDC 核实内容 AEFI的基本情况 发生时间和人数 主要临床表现 初步诊断 疫苗接种等 * 哪些AEFI需要调查诊断 除明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等)外的AEFI * 2.组织调查诊断 谁来组织? CDC 谁来调查诊断? 预防接种异常反应调查诊断专家组 谁来成立调查诊断专家组? 设立机构: C
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