课件：疑似预防接种异常反应AEFI监测报告与调查诊断.ppt

职责（二）（三） 职责 CDC ADR 1.报告/调查诊断/处理 √（地方各级CDC） √（地方各级ADR） 2.知识宣传 √（AEFI） √（药品不良反应） 3.培训 √（疾控/医务/接种人员） √（ADR、疫苗生产/批发企业相关人员） 4.检查指导/信息反馈 √（下级CDC/医疗机构/接种单位） √（下级ADR/疫苗生产/批发企业） 5.监测数据审核 √ ×（浏览/下载） 6.监测分析评价 √ √ 7.信息交流 √（与相关部门） √ 8.沟通 √（受种者或其监护人） × 职责 国家CDC 国家ADR 1.系统维护 √ ×（浏览/下载） 2.技术支持 √（调查诊断处理、AEFI监测培训等） √（调查诊断处理、AEFI监测培训等） 3.监测数据分析评价 √ √ 4.信息交流 √（定期） √（定期） 七、职责（四）-（七） 谢 谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 应该报告，尤其在集体发生时。局部反应发生率增高，即使并不严重，也应报告。这些反应可能是实施程序差错或特定疫苗批问题的标志。 * * 有些反应（脓肿、中毒性休克综合征、脓毒病和卡介苗淋巴结炎）是实施程序差错的标志，至少需要监控以识别和纠正实施程序差错。 表6 应该报告的AEH表 免疫接种后24小时内发生 · 类过敏反应（急性超敏反应） · 过敏反应 · 无法抚慰的持续（3小时以上）尖叫 · 低张力低应答性发作（HHE） · 中毒性体克综合征（TSS）* 免疫接种后5天内发生 · 严重局部反应* · 脓毒病* · 注射部位脓胂（细菌性/无菌性）* 免疫接种后15天内发生 · 癫痫发作，包括热性癫痫发作（麻疹/MMR疫苗接种后 6～12天；DTP接种后0～2天） · 脑病（麻疹/MMR疫苗接种后6～12天；DTP接种后0～ 2天） 免疫接种后3个月内发生 · 急性弛缓性麻痹（OPV接种后4～30天；接触后4～75 天） · 臂神经炎（含破伤风类毒素的菌苗接种后2～28天） · 血小板减少（麻疹/MMR疫苗接种后15～35天） BCG免疫接种后1～12个月内发生 · 淋巴结炎* · 播散性BCG感染 · 骨炎/骨髓炎 无时间限制 卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重和异常的反应* 卫生部《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》：服苗者疫苗相关病例：服苗后4-35天内发热，6-40天出现AFP,无明显感觉丧失；服苗接触者相关病例，在服苗后35天密切接触史，接触后60天出现AFP * 有些反应（脓肿、中毒性休克综合征、脓毒病和卡介苗淋巴结炎）是实施程序差错的标志，至少需要监控以识别和纠正实施程序差错。 表6 应该报告 免疫接种后24小时内发生· 类过敏反应（急性超敏反应）· 过敏反应· 无法抚慰的持续（3小时以上）尖叫· 低张力低应答性发作（HHE）· 中毒性体克综合征（TSS）* 免疫接种后5天内发生· 严重局部反应*· 脓毒病*· 注射部位脓胂（细菌性/无菌性）* 免疫接种后15天内发生· 癫痫发作，包括热性癫痫发作（麻疹/MMR疫苗接种后6～12天；DTP接种后0～2天）· 脑病（麻疹/MMR疫苗接种后6～12天；DTP接种后0～2天） 免疫接种后3个月内发生· 急性弛缓性麻痹（OPV接种后4～30天；接触后4～75天）· 臂神经炎（含破伤风类毒素的菌苗接种后2～28天）· 血小板减少（麻疹/MMR疫苗接种后15～35天） BCG免疫接种后1～12个月内发生· 淋巴结炎*· 播散性BCG感染· 骨炎/骨髓炎 无时间限制：卫生工作者或公众认为与免疫接种有关的一切死亡、住院或其他严重和异常的反应* 卫生部《疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病例诊断依据及治疗参考意见》：服苗者疫苗相关病例：服苗后4-35天内发热，6-40天出现AFP,无明显感觉丧失；服苗接触者相关病例，在服苗后35天密切接触史，接触后60天出现AFP * * * 监测系统的特征 简洁性 灵活性 可接受性 预测值 敏感性灵敏度， 及时性 完整性代表性、 数据质量 监测系统评价的6个步骤 公共卫生重要性 系统描述 有用性 系统特征 成本 建议 * 3.调查表-非一般反应调查开始后3日内 4. 调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI 网络直报 六、AEFI的调查诊断程序 * 1.核实报告 谁来核实 县级CDC 核实内容 AEFI的基本情况 发生时间和人数 主要临床表现 初步诊断 疫苗接种等 * 哪些AEFI需要调查诊断 除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI * 2.组织调查诊断 谁来组织？ CDC 谁来调查诊断？ 预防接种异常反应调查诊断专家组 谁来成立调查诊断专家组？ 设立机构： C