- 1、本文档共53页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
课件:全国AEFI监测方案赵新明分析.ppt
组织调查 AEFI 谁组织调查 谁调查诊断 调查时限 死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响AEFI 市级或省级CDC 市级或省级 预防接种异常反应调查诊断专家组 立即 其他AEFI 县级CDC 县级 预防接种异常反应调查诊断专家组 48小时内 哪些AEFI需要调查? AEFI名称 需要调查? AEFI名称 需要调查? AEFI名称 需要调查? 过敏性休克 √ 局部红肿(2.5cm) × 血小板减少性紫癜 √ 荨麻疹 √ 局部硬结(2.5cm) × 格林巴利综合征 √ 喉头水肿 √ 麻疹猩红热样皮疹 √ 疫苗相关麻痹型脊灰 √ 中毒性休克综合征 √ 过敏性紫癜 √ 臂丛神经炎 √ 晕厥 √ Arthus反应 √ 无菌性脓肿 √ 癔症 √ 热性惊厥 √ BCG淋巴结炎 √ 发热(腋温≥38.6℃) × 癫痫 √ BCG骨髓炎 √ 血管性水肿 √ 多发性神经炎 √ 播散性BCG感染 √ 全身化脓性感染 √ 脑病 √ 其他严重AEFI √ 局部化脓性感染 √ 脑炎和脑膜炎 √ 其他一般反应 × 调查诊断专家组的专家组成 资料收集 个案调查表-需调查AEFI调查开始后3日内 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 诊断 AEFI分类 调查报告 处置原则 六、监测指标 五个90%,2个100% 七、数据的审核与分析利用 * 全国AEFI信息管理系统 * AEFI 新的系统界面 新的系统界面 八、信息交流 九、职责 进展 法律法规逐渐完善 组织机构不断健全 工作职责明确具体 工作任务质量提高 实现监测信息共享 群体接种监测平稳 顺利应对疫苗事件 通过疫苗监管评估 全国AEFI监测取得的进展 2011年审核个案73302例,同期增长32%;县覆盖率达85% 免疫规划取得的成绩—AEFI监测处置 2005-2012(1-8)河北AEFI报告例数和县、乡覆盖率(%) No. of AEFI cases Proportion of countries/towns reported AEFI(%) 1个监管体系 6项职能 职能1:上市认证与许可活动 职能2:上市后监测(AEFI) 职能3:批签发 职能4:实验室能力 职能5:监管检查 职能6:临床试验的认可 指标 内容 亚指标数 关键指标数 分值 1 上市后监测包括AEFI监测和管理的监管制度与指南 4 4 4 2 上市后活动的质量管理体系 1 1 1 3 关键人(免疫工作人员、NRA、NCL、监测人员等)的作用和职责 2 2 2 4 人力资源管理 3 1 3 5 定期评估疫苗产品安全性和有效性的常规运行系统以评价监管行动,包括关键人评估和共享相关数据的程序和采取正确行动 6 2 6 6 发现和调查重大疫苗安全性问题的能力 4 4 4 7 疫苗使用的监管结果 2 2 2 8 AEFI从国家级到各级的反馈系统 3 0 3 合计 25 16 25 WHO/NRA评估内容 免疫规划取得的成绩—通过疫苗监管评估1 NRA_AEFI评估结果 8项指标通过率:100% 25项亚指标通过率:96% NRA评估通过意义 我国疫苗监管体系的里程碑 我国疫苗监管符合WHO要求 解决我国疫苗走向世界的重 要瓶颈之一 免疫规划取得的成绩—通过疫苗监管评估2 疫苗分布: 2011 年河北省接种疫苗及生物制品40 种, 接种总剂次 AEFI报告总发生率为330.6/10 0万剂次, 异常反应报告发生率为10.57/100 万剂次。 报告例数位居前六位的疫苗是: 无细胞百白破联合疫苗报告例数为5355 例,报告发生率为1370.6 /10 0万; 乙脑减毒活疫苗报告例数为578 例,报告发生率为308.5/10 0万; 麻风联合疫苗报告例数为564 例,报告发生率为619.3 /10 0万; 流脑A 群疫苗报告例数为553 例,报告发生率为265.5/100万; 麻腮风联合疫苗报告例数为331 例,报告发生率为376.6/10 0万; 乙肝(CHO)疫苗报告例数为327 例,报告发生率为178.1/10 0万; Hib 疫苗报告例数为295 例,报告发生率为10.0 /100万。 异常反应报告发生率位居前十位的是: 麻疹疫苗报告例数为17 例,异常反应报告发生率为51.12/100 万; 卡介苗报告例数为48 例,异常反应报告发生率为42.07/100 万; 麻风联合疫苗报告例数为37 例,异常反应报告发生率为40.63/100 万; 轮状病毒报告例数6 例,异常反应报告发生率为38.35/100 万; 23 价肺炎疫苗报告例数为2 例,异常反应报告发生率为23.19/100 万; 甲型流感(裂解无佐剂)疫苗报告例数为1 例,异常反应报告发生率为22.91/100万; 风
您可能关注的文档
- 课件:肌张力评定.ppt
- 课件:接种人员AEFI培训.ppt
- 课件:AF急性弛缓性麻痹.pptx
- 课件:遗传性耳聋检测素材.ppt
- 课件:中耳生理医院杨仕明.ppt
- 课件:中生耳聋产品介绍分析.ppt
- 课件:漏船载酒忆当年——杨宪益.ppt
- 课件:GBS内科姚恺.pptx
- 课件:年植物神经文档资料.ppt
- 课件:常见的脑干损害综合征.ppt
- 2024年新人教版数学七年级上册 5.1.2 等式的性质 教学课件.pptx
- 2024年新人教版七年级上册地理 第五章 居民与文化 1.第一节 人口与人种教学课件.pptx
- 2024年秋季新人教道德与法治一年级上册全册课件(新版教材).pptx
- 2024年新人教版七年级上册地理 第二章 地图 第二节 地形图的判读 教学课件.pptx
- 2024年新人教版数学七年级上册 5.3.3 球赛积分问题 教学课件.pptx
- 2024年新人教版化学九年级上册全册教学课件(新教材).pptx
- 2024年新人教版数学七年级上册 5.2.2 利用移项解一元一次方程 教学课件.pptx
- 2024年新人教版七年级上册地理 第四章 天气与气候 4.第四节 世界的气候教学课件.pptx
- 2024年新人教版七年级上册地理 第三章 陆地和海洋 第三章综合复习 教学课件.pptx
- 2024年人教版历史七年级上册全册课件(新教材).pptx
最近下载
- 3done赵州桥小课件.doc VIP
- 地球的公转(1)高二地理湘教版(2019)选择性必修1.pptx
- 幼儿园大班预防新冠病毒.pptx VIP
- 【两篇】2024年庆祝新中国成立75周年专题党课:高举爱国主义伟大旗帜为中华民族伟大复兴汇聚磅礴伟力与推动高质量发展专题党课讲稿:坚持“五个要”坚定不移以高质量发展扎实推进中国式现代化建设.docx VIP
- 图像模式识别全套教学课件.pptx
- GB 43704-2024 对外开放口岸边防检查现场标志-副本.pdf
- 植物生理学植物光合作用.doc VIP
- 发展数字经济培训课件PPT.pptx VIP
- NB∕T 47003.2-2022 常压容器 第2部分:固体料仓.pdf
- 大班美术《向日葵》(线条画)课件.pptx
文档评论(0)