20XX年知情同意与告知义务培训讲义.pptVIP

医师的告知义务 医师法§ 14：交付药剂之告知义务 医师对于诊治之病患者交付药剂时，应于容器或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、执业医疗机构名称与地点及交付年、月、日 。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具 医疗机构实施手术，应向患者或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧急者，不在此限。 前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。 第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主管机关决定。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 64：侵入性检查或治疗同意书之签具 医疗机构实施中央主管机关规定之侵入性检查或治疗，应向患者或其法定代理人、配偶、亲属或关系人说明，并经其同意，签具同意书后，始得为之。但情况紧急者，不在此限。 前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人签具。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 65：病理检查结果之告知义务 医疗机构对采取之组织检体或手术切取之器官，应送请病理检查，并将结果告知患者或其法定代理人、配偶、亲属或关系人。 医疗机构对于前项之组织检体或手术切取之器官，应就临床及病理诊断之结果，作成分析、检讨及评估。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 66：药剂交付之告知义务 医院、诊所对于诊治之患者交付药剂时，应于容器或包装上载明患者姓名、性别、药名、剂量、数量、用法、医疗机构名称与地点及交付年、月、日。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 79：人体试验之告知义务 医疗机构施行人体试验时，应善尽医疗上必要之注意，并应先取得接受试 验者之书面同意；受试验者为无行为能力或限制行为能力人，应得其法定代理人之同意。 前项书面，医疗机构应记载下列事项，并于接受试验者同意前先行告知：(同施行细则§ 52) 一、试验目的及方法。 二、可能产生之副作用及危险。 三、预期试验效果。 四、其他可能之治疗方式及说明。 五、接受试验者得随时撤回同意。 医疗机构的告知义务 医疗法§ 81：诊治患者时之告知义务 医疗机构诊治患者时，应向患者或其法定代理人、配偶、亲属或关系人告知其病情、治疗方针、处置、用药、预后情形及可能之不良反应。 告知义务的内容 医师与医疗机构应尽的告知义务内容： 诊断：病情 治疗：治疗方针、处置、用药 预后：预后情形、可能之不良反应 替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣 不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应该对于不治疗的风险加以说明 告知义务的范围 是否与医疗决定相关者，才有必要告知？ 医师告知义务的法理基础来自于「知情同意」 告知义务的目的在于帮助患者有充分的医疗信息来做医疗决定 医师的告知，应为主动告知？被动告知？ 患者是否应该主动针对其进行医疗决定所需要的医疗信息而主动提出询问，医师才有说明义务？ 告知义务的判断标准 医师告知义务的判断标准？ 如何判断医师的告知是否充分？ 判断基础： 「知情同意」 让患者获得充分而正确的医疗信息，从而对自身的医疗行为做决定 告知义务的范围 合理医师标准说： 尊重医界专业，由医界的专业来做决定 依照医界惯例，一般医师所为的合理说明范围 「医师裁量权」 批评： 是否有所谓「医界惯例」存在 如何判断医师说明是否达到符合医界惯例之合理标准？ 患者自主权未受到充分的尊重 告知义务的范围 合理患者标准说： Canterbury v. Spence, 464 F.2d 772 (1972) 未必有医界的惯行存在 所有影响患者医疗决定的医疗信息，都应该提供给患者做参考，并不能由医师来加以认定。 重点：不在于什么为患者所特别想知悉，而在于什么为合理的患者所想要知道。 批评： 使医师无所适从 法院不应该由事后病患所发生的不幸，来推断当初医师为何没有加以说明 告知义务的范围 具体患者标准说： Scott v. Bradford, 606 P.2d 554 (1979) 贯彻患者自我决定权 针对个别患者来考虑，来决定医师的说明范围是否可以让个别患者为自己做成正确的医疗决定 批评： 比合理患者标准说，更让医师无所适从 法院不应该由事后患者所发生的不幸，来推断当初医师为何没有加以说明 告知义务的范围 个人看法： 采合理医师标准说，课与医师主动告知义务 既然以医界惯行做为告知义务的标准，医师应该有义务主动告知患者相关的医疗信息 采合理患者标准说，课与医师被动告知义务 如果以一般合理患者所想要知道的医疗信息做为医师告知义务的范围，那么应该在患者接受医疗行为时，告知患者有权利询问医师哪些范围内的医疗