课件：颗粒剂案例版.pptVIP

课堂活动 学生讲述维生素C 颗粒剂的在实验室的制备过程 【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇 【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干 颗粒剂的制备技术—课堂小结 知识点 能力点 制粒方法、制粒常用辅料、质量检查项目 制粒基本过程、质量问题解决 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * * * * * 所制得的颗粒均匀，圆整，流动性好，适用于对湿、热敏感的药物制粒。 但对密度相差较大物料，粘性过大过小的物料不适宜用此法制粒。 * * 1、挤压制粒法 （1）制软材 药物与辅料的混合粉末混合均匀后加入液体粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿度适宜的软材。以“握之成团，触之即散”为宜。 （2）制湿颗粒 将软材用强制挤压的方式通过一定孔径的筛网。 挤压制粒的常用设备 北京中医药大学中药学院中药制药 * 摇摆式制粒机 1-料斗 2-筛网 3-棱柱 摇摆式造粒机示意图 北京中医药大学中药学院中药制药 * 在圆筒状钢皮筛网内， 湿物料被挡板或挤压辊子， 压出筛孔而成颗粒。 1-筛圈 2-补强圈 3-挤压辊子 4-湿料 旋转挤压造粒机示意图 （强制性制粒） 2、混合制粒一步法 将药物粉末和辅料加入高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混匀后加入黏合剂搅拌制粒的方法。 北京中医药大学中药学院中药制药 * 3、流化喷雾制粒法 利用热气流使制粒粉料在流化室内呈悬浮流化状态，再喷入润湿剂或粘合剂液体，使粉末凝结成颗粒的方法。 此法将混合、制粒、干燥操作在同一设备内完成，故又称“一步制粒法”或“沸腾制粒法” 。 湿法制粒的方法 一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑴流化沸腾制粒法 流程： 设备：流化沸腾制粒机 沸腾状态 原辅料 粘合剂或 湿润剂 湿颗粒 干颗粒 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 利用气流使药粉呈悬浮化状态，再喷入黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法 特点： 效率高 辅料用量少，颗粒疏松、多孔，均匀、流动性好 不易污染 3、流化喷雾制粒法 北京中医药大学中药学院中药制药 * 4、喷雾干燥制粒法 将中药浓缩液与压缩空气经雾化器的喷嘴，形成大小适宜的液滴喷入干燥室中，雾滴在热气流中迅速蒸发干燥得到近于球形的细小粉粒。 湿法制粒的方法 喷雾干燥制粒 流程： 设备: 喷雾干燥器 原辅料 粘合剂或 湿润剂 混合浆 液滴 干颗粒 雾化器 喷雾干燥制粒机 北京中医药大学中药学院中药制药 * 4、喷雾干燥制粒法 特点： 数秒内完成药液的浓缩与干燥。 有液体直接变成国体颗粒。 干燥速度快，适合热敏性物料的制备。 粒度范围30-100微米，中空球状微粒。 能耗大、粘性大的物料容易黏壁。 北京中医药大学中药学院中药制药 * 5、液相晶析制粒 药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌作用聚结成球形颗粒，简称球晶制粒法。 漂浮型中空微丸，生物降解性毫微囊。 （三）颗粒成形原理 Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式： (1) 由范德华力、静电力等产生的固体粒子间引力； (2) 自由流动的液体产生的表面能力和毛细管吸力； (3) 不可流动液体产生的粘着力； (4) 粒子间固体桥； (5) 粒子间机械镶嵌。 淀粉浆是何种原理？ （三）颗粒成形原理 从液体桥向固体桥的过渡： (1) 架桥液中被溶解的物质干燥后析出； (2) 高粘度液体架桥剂溶剂蒸发，残留的粘合剂。 三、干法制粒 1、定义 干法制粒（dry granulation）是利用强压将混合均匀的药物和辅料压成大片状或板状，再破碎成大小适宜的颗粒的方法。常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 滚压制粒 重压制粒 特点 药物不经湿和热 缩短工时 保证均一性 提高稳定性和溶散性 辅料用量不超2倍 三、干法制粒 2、特点 ① 方法简单环保，省工节能； ③ 解决了溶剂制粒的防爆问题； ④ 逸尘严重，易造成交叉污染，不利于劳动保护； ⑤ 高压引起晶型转变及活性下降。 四、干燥 定义：干燥是利用热能去除湿物料中水分或其他溶剂的操作。 目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性。 四、干燥 相对湿度 在一定总压和温度下，湿空气中水蒸气分压与饱和空气中水蒸气的分压的比，常用RH%表示。 平衡水分 自由水分 四、干燥 方法分类 操作方式 连续、间歇 操作压力 常压、减压 热量传递 传导（壁面）、对流（热空气）、辐射（电磁波）、介电（高频电场）干燥 四、干燥 2、干燥方法 （1）厢式干燥 （2）流化床干燥 （3）喷雾干燥 （4）冷冻干燥 （5）红外干燥 （6）微波干燥 五、整粒与分剂量 （