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药品取样管理规程试题 姓名 部门 得分 一、填空题： 只有经过 的质量管理部门人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查，并应进行 。 取样类型一般分为： 、 、 等。 3. 原料、辅料、内包材等 或 的取样必须在 与生产中使用该物料的环境相一致的洁净的 内进行。外包材在 取样。 4. 中间产品的取样在 或 。 5. 成品的取样在生产车间的 。 6. 根据要取的样品选择 取样器具，应 、 及 。取样器具有 、分层取样器、吸管、塑料勺、 、 、 等。 7. 每种产品需使用 取样器具，不得 ，以免 。 8. 取样人员应穿戴符合相应 的衣、帽、鞋、手套等方可进入，防止 。 9. 物料的进出需要通过 ，进入取样间前要对 。 10. 凡是与产品直接接触的 应按照要求进行 、 和灭菌。 11. 同一工作日在同一取样间内取不同的物料，应该按照 、 、 的顺序进行取样操作，不同各类物料之间必须按照规程要求进行 。 12. 将待取样的物料外包装用适宜器具（如毛刷）进行 无浮尘，放入 内，开启空调 后，再紫外灯进行照射 灭菌后，关闭紫外灯后进行取样。 13.理化检测和微生物检测的样品 取样，盛装在符合 的容器内。 14.取样间的清洁灭菌所用的消毒剂为 、 ， 轮换使用，以免产生耐药菌株。 15.取样器具使用完应 。可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水 ，清洗后的器具应 。自然晾干或烘干，存放在清洁的柜中。 16.取样器具在 应进行消毒，通常用 擦拭，再进行灭菌，灭菌方法为 并填写 。 17. 应进行 取样，保证样品具有 。 18用于鉴别实验的样品， 取样，分别放在适宜的容器内，不得 。 19. 取样后盛装样品的容器应贴《样品标签》，内容包括： 、规格、 、数量、 、取样日期、 。 20.取样证内容包括: 、进厂编码、 、 、 、取样人。 21. 取样盛放样品的容器须 、 。盛放遇光不稳定样品的容器应使用 容器。 22.原辅料的取样量为 全检量的3～5倍。分别用于全检 、复核 、留样 。 23. 当取样总量超过检验用量数倍时，可根据 ，即将所有样品摊成正方形， 划“×” ；使分成 ，取用 ，如上操作，反复数次，直至 满足供检验用样品量。 二、问答题： 1.原辅料、包装材料的取样原则 2.取样异常情况的处理