课件：泰欣生治疗食管癌临床研究进展.pptVIP

尼妥珠单抗在食管癌全球临床研究概况（Ongoing ） No. Country Clinical Trial Study number No. Pts included/total Dose (mg) End Points 1 巴西 Phase II on esophageal tumors in combination with chemoradiotherapy ?EF024-201 39/ 104 200 Primary: Overall survival Secondary: TTP, Clinical Complete Response Rate (cCRR), Endoscopic Complete Response Rate (ECRR), Resecability rate and QoL. 2 日本 Phase I on esophageal tumors using nimotuzumab in combination with chemotherapy and radiotherapy DE766-A-J102 3/20 200 　 尼妥珠单抗(泰欣生?)联合放化疗治疗局部晚期食管鳞癌的前瞻、双盲、随机对照、多中心扩大适应症临床研究(NC 1. 主要目的 评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管鳞癌有效率 2．次要目的 （1）评价尼妥珠单抗联合放化疗与单纯放化疗治疗局部晚期食管鳞癌局部控制率、生存期和总生存率 （2）评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管鳞癌安全性 （3）比较两组PFS、TTP （4）生活质量评价 3. 探索性研究 分析EGFR表达、突变以及其他生物标记物与尼妥珠单抗疗效、预后的相关性 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况（ongoing）——公司立项 尼妥珠单抗食管癌扩大适应症:多中心（部分参加单位） 编号 中心 负责人 ESO-012 中国医学科学院肿瘤医院 王绿化 ESO-013 天津市肿瘤医院 王平 ESO-008 福建省肿瘤医院 潘建基 ESO-005 中山大学肿瘤防治中心 刘孟忠 ESO-023 吉林大学 曲雅勤 ESO-016 上海交通大学医学院附属仁济医院 叶明 ESO-011 上海胸科医院 吕长兴 ESO-017 上海市第一人民医院 赵国旗 ESO-015 华中科技大学同济医学院附属协和医院 伍钢 ESO-001 复旦大学附属肿瘤医院 蒋国梁(PI) ESO-007 浙江省肿瘤医院 马胜林/郑晓 ESO-021 浙江大学医学院附属第一医院 严森祥 ESO-022 苏州大学附属第一医院 周菊英 ESO-003 江苏省肿瘤医院 冯继峰/何侠 ESO-020 江苏省苏北人民医院 张西志 ESO-002 郑州大学第一附属医院 樊青霞 ESO-009 第四军医大学西京医院 石梅 ESO-004 青岛大学医学院附属医院 梁军 目的 观察食管癌放疗联合尼妥珠单抗（泰欣生）靶向治疗耐受性和初步疗效。 方案 42例胸段食管癌患者入组，均接受适形放疗，同期每周一次200mg泰欣生的靶向治疗。 结果 安全性：不良事件中按照CTCAE分级标准，3级发生例数分别为消化道反应1；食管炎3 皮肤反应4；骨髓抑制1。与试验药物尼妥珠单抗的相关的过敏1例。 ?疗效：中位随诊时间6个月，疗效评价达CR、PR、SD和PD分别有4、21、2和15例，疾病控制率为27/42（64.3%）。局部复发6例（14.3%），远地转移10例（23.8%）。远转中最多见的是肺内转移有9例。局部控制率为85.7%。半年和一年生存率分别为82.4%和57.8%。 结论 食管癌患者对放疗联合尼妥珠单抗（泰欣生）靶向治疗耐受性较好，未观察到Ⅳ级毒副反应，3级毒副反应发生率为21.4%。目前初步有效率为64.3%，局部控制率为85.7%。目前中位随诊时间6个月较短，信息少，更多的有效性将在以后的随诊中分析。 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况（ongoing）——公司立项重点IST试验(1) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况（ongoing）——公司立项重点IST试验(2) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况（ongoing）——公司立项重点IST试验(3) 尼妥珠单抗在食管癌中国临床研究概况（ongoing）——公司立项重点IST试验(4) THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 世界恶性肿瘤中居第6位 我国是食管癌高发国家，其死亡率居前几位 在我国某些地区，食管癌居恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位（河南 河北 南澳县） * * 食管癌治疗方式的选择主要是根据其临床分期, 现有的影像技术如计算机体层摄影、食管 腔内超声、磁共振