课件：一项国际多中心Ⅲ期临床试验.pptVIP

2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 在 SAKK 35/98（NC研究中，接受利妥昔单抗诱导治疗的患者给予随访观察或者进行维持治疗。158V/V基因型的患者的无疾病进展生存期延长。具有1个或2个V等位基因的患者（74例F/V，216例V/V）在12周时的总反应率比F/F患者的33％（P=0.20）高；当观察达52周时，临床获益更大，V/V、V/F和F/F组获得的CR+PR+SD的比例分别为75％、54％和33％（P=0.028）。维持治疗组V/V患者的总有效率为89％，V/F患者为68％，而F/F患者（P=0.006）。基因型的不同也导致临床获益分别为89％、71％和41％（P=0.0114）。组间比较提示V/V患者获益多源于维持治疗而不是观察，两组的总反应率分别89℅和58℅；而F/F患者获益最少，两组的总反应率分别为35℅和33℅。 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 27.范德他尼可延长甲状腺髓样癌患者PFS 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 对于尚无标准治疗方案的局部进展或转移性甲状腺髓样癌，国际多中心Ⅲ期随机双盲、安慰剂对照研究（ZETA）(n=331)首次提示，范德他尼（vandetanib）具有延长患者PFS的显著作用（HR=0.45,P=0.0001）,同时还能提高患者的ORR和DCR。（ASCO摘要号5503）. 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 28.Zalutumumab显著延长铂类治疗失败的头颈部鳞癌患者PFS 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 国际多中心Ⅲ期开放标签、随机对照研究（ZALUTE）对286例铂类化疗失败的头颈部鳞癌患者进行分析，结果显示，接受新型表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体Zalutumumab治疗者与接受最佳支持治疗者的中位OS分别为6.7个月和5.2个月（P=0.065），前者PFS显著延长于后者（9.9周vs8.4周，P=0.001）。（ASCO摘要号LBA5506） 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 29.Ipilimumab能改善经治晚期黑色素瘤预后 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 Ipilimumab是一种针对细胞毒T淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）的人源性单克隆抗体。一项国际多中心Ⅲ期开放标签、随机对照研究（MDX010-20）对676名HLA-A阳性的经治Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者进行随机分组，结果表明，无论是Ipilimumab单药组，还是Ipilimumab联合gp100组，OS均较gp100组有显著提高（10.1个月vs6.4个月，P=0.0004；10.0个月vs6.4个月，P=0.0026）。（ESMO摘要号1327） 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 30.依维莫司联合长效生长抑素类似物可提高进展期神经内分泌肿瘤（NET）患者的OS 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 依维莫司是一种口服mTOR抑制剂。429例高或中分化、有类癌综合症病史的（NET）患者入组一项Ⅲ期多中心临床研究，随机分到依维莫司+长效生长抑素类似物和长效生长抑素类似物+安慰剂组。结果显示，依维莫司组的（PFS）显著高于安慰剂组（16.4个月vs11.3个月），进展风险较安慰剂降低23℅（HR 0.77,P=0.026）。（ESMO摘要号LBA8） 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 总之，随着现代分子生物学和免疫学等学科的发展，越来越多的靶点及靶向药物的出现，必将大大提高肿瘤的治疗疗效及肿瘤患者的生活质量。相信在不久的将来，分子靶向药物和生物化疗在肿瘤的治疗中将占据更重要的地位。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 AFATINIB是EGFR/HER1和HER2的不可逆性抑制剂。由于目前针对化疗失败并使用EGFR TKI（包括吉非替尼和厄洛替尼）作为二线治疗进展后NSCLC的后续治疗研究较少，一项国际多中心Ⅲ期临床研究入组了585名腺癌且接受TKI治疗大于12周的患者，随机分至A+最佳支持治疗组，和placebo+最佳支持治疗组，结果发现两组间的PFS有显著差异（3.3个月vs1.1个月，P＜0.0001）,8周ORR和DCR也有显著提高（11℃vs0.5℃，P＜0.01；58％vs19％，P＜0.0001），但是OS两组间无显著差异（10.78个月vs11.96个月）。（ESMO摘要号LBA1） 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 12.索拉非尼联合化疗一线治疗NSCLC未显示出优势。 2011肿瘤分子诊断及分子靶向治疗回顾与展望 一项国际多中心Ⅲ期临床试验，对772