课件：肿瘤药物管理.pptxVIP

肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理 医务处、药学部 2014年8月13日主要内容省卫生计生委关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知（2014年30号）肿瘤治疗药分类、分级管理目录肿瘤辅助药分类管理目录省卫生计生委关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药购用管理建立完善肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理的技术支撑体系严格落实肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药分级管理制度规范肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药的临床应用加强对肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床应用的安全管理定期开展肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床应用监测与评估落实肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药处方点评及公示制度严肃查处肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药不合理应用问题一、加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作定义肿瘤治疗药：细胞毒类、激素类、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等各类抗肿瘤治疗用药。肿瘤治疗辅助药：在肿瘤的治疗中仅具有辅助作用，规范化治疗方案中非必须的，用于治疗过程中预防、治疗相关毒性副反应以及为提高相关治疗耐受性的药物。应在核定有肿瘤科诊疗科目的医疗机构中使用加强遴选、采购、处方、调剂、使用和评价的管理二、加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药购用管理建立肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药管理目录同一通用名称肿瘤治疗药品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的药品品种基层医疗机构只能选用基本药物（包括省增补品种）品种定期评价药品使用情况，适时调整目录，进行动态管理，向所属卫生行政部门备案二、加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药购用管理临时采购由肿瘤科提出申请，说明申请购入肿瘤治疗药的药品通用名、剂型、规格、用法、数量、患者姓名和使用理由，经药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用，并由药品作用科室将使用的疗效和药品的不良反应情况在疗程结束后7天内向药学部门反馈。完善临时采购管理由药学部门统一采购不得使用或向患者推荐非药学部门采购供应的药品因特殊治疗需要目录以外品种，启动临时采购程序三、建立完善肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理的技术支撑体系开发临床使用监测信息系统与HIS系统、电子病历系统、临床路径管理的衔接包括用药权限设定和用药品种、规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等管理、审核、监测、统计和不良反应报告、毒副作用预警等功能逐步实现管理信息化四、严格落实肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药分级管理制度一般管理药物应设专柜（或区），明显标识，做到帐物相符特殊管理药物药物本身或药物包装的安全性较低价格相对较高储存条件特殊可能发生严重不良反应新上市的肿瘤治疗药设立专柜（或区）管理专人保管明显标识每日清点做到帐物相符临床试验用药物使用应依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行保存条件应严格按照药品说明书要求执行包装上有明确毒性药品标识的严格遵循国家颁布的相关规定管理根据肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药特点、价格等因素特殊管理药物一般管理药物临床试验用药物四、严格落实肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药分级管理制度二级以上医疗机构调剂资格处方权医师处方权考 核定期培训合 格药师调剂资格药 师高级职称医师特殊管理药物的使用使用特殊管理药物应经在肿瘤科岗位执业且具有高级专业技术职务任职资格的医师进行会诊后，由具有处方权的医师开具处方。紧急情况下未经会诊或需越级使用的处方量不超过1日用量，做好相关病历记录，并报医务部门备案中级及以下医师五、规范肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药的临床应用制订本医疗机构的诊疗指南、操作规范等相关质量管理方案严格控制肿瘤治疗辅助药的使用要实施肿瘤专业临床药师制度，提供技术支持特殊患者使用时从严掌握适应证加强联合用药管理依据卫计委《临床技术操作规范》《临床诊疗指南》《临床路径管理指导原则（试行）》和各病种诊疗规范、临床路径，遵循物证医学用药前应根据患者年龄、性别、机体状况、耐受性、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力以及肿瘤的病理类型、分期、分子生物学特征等因素制定 个体化的肿瘤治疗方案五、规范肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药的临床应用制订本医疗机构的诊疗指南、操作规范等相关质量管理方案严格控制肿瘤治疗辅助药的使用要实施肿瘤专业临床药师制度，提供技术支持特殊患者使用时从严掌握适应证加强联合用药管理五、规范肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药的临床应用严格控制肿瘤治疗辅助药的使用特别是中成药和免疫调节制剂，务必与患者及其家属充分沟通，说明抗肿瘤治疗目的、疗效、替代性治疗方案、给药方法以及可能出现的毒性反应和并发症的情况，医患双方应达成