雷贝拉唑钠树脂复合物微囊的研制-药剂学专业论文.docxVIP

广东药学院硕士研究生学位论文 广东药学院硕士研究生学位论文 分类号： UDC: 密级: 雷贝拉唑钠树脂复合物微囊的研制 Study and preparation on sodium Rabeprazole–resinate microcapsules 姓 名： 安杉杉 学 院 号： 系： 2111240012 药科学院 专 业： 药剂学 研究方向：缓控释制剂与药物新剂型 导师姓名： 陈燕忠 教授 论文提交日期： 2015年5月 论文答辩日期： 2015年5月 学位授予单位： 广东药学院 二零一五年五月 作者签名:如4 7.wú年 月，y F1 的规定，学校 电子版，允许论 目录 英汉缩略语名词对照表 I 中文摘要 II Abstract IV 前言1 1 研究背景1 2 国内外研究现状2 3 离子交换技术和离子交换树脂2 4 模型药物—雷贝拉唑钠5 5 本论文研究意义5 第一章 雷贝拉唑钠药物树脂复合物的制备7 1 试药与仪器7 1.1 试药7 1.2 仪器8 2 实验方法与结果8 2.1 雷贝拉唑钠在介质中的稳定性研究8 2.2 雷贝拉唑钠分析方法的建立9 3 雷贝拉唑钠树脂复合物的制备15 3.1 制备过程与公式16 3.2 药物初始浓度的的筛选16 3.3 药物树脂质量比的筛选18 3.4 溶液介质离子强度的筛选20 3.5 制备温度的筛选21 3.6 单因素考察最佳工艺22 3.7 雷贝拉唑钠树脂复合物制备的优化22 3.8 制备药物树脂复合物交换反应探讨25 4 讨论与小结27 第二章 雷贝拉唑钠树脂复合物的评价28 1 试药与仪器28 1.1 试药28 1.2 仪器29 2 雷贝拉唑钠树脂复合物的理化性质评价29 2.1 雷贝拉唑钠树脂复合物的外观形态考察29 2.2 雷贝拉唑钠树脂复合物的 X-ray 衍射分析 30 2.3 雷贝拉唑钠树脂复合物的 DSC 分析 32 2.4 雷贝拉唑钠树脂复合物的红外光谱分析33 2.5 雷贝拉唑钠树脂复合物的吸湿性研究34 3 雷贝拉唑钠树脂复合物的稳定性评价35 3.1 不同化学因素下的稳定性试验35 3.2 不同温度下的稳定性试验36 3.3 结论36 4 雷贝拉唑钠树脂复合物的体外释药37 4.1 释放度测定方法37 4.2 介质离子强度对药物树脂释放的影响37 4.3 介质 pH 值对药物树脂释放的影响 38 4.4 介质的离子种类对药物树脂复合物释放的影响39 4.5 转速对药物树脂复合物释放的影响40 5、小结41 第三章 雷贝拉唑钠树脂微囊的制备42 1 试药与仪器42 1.1 试药42 1.2 仪器43 2 实验方法与结果43 2.1 药物树脂微囊体外分析方法的建立43 2.2 释放度测定方法47 3 药物树脂微囊制备工艺及处方研究47 3.1 浸渍工艺48 3.2 乳化溶剂挥发法包衣工艺过程49 3.3 微囊制备包衣工艺因素的考察50 3.4 微囊制备包衣处方因素的研究54 3.5 最佳工艺制备的微囊释放度评价58 4 小结58 第四章 雷贝拉唑钠树脂微囊的初步稳定性试验60 1 试药与仪器60 1.1 试药60 1.2 仪器61 2 影响因素试验61 2.1 高温试验61 2.2 高湿试验62 2.3 光照试验63 2.4 小结64 小结与展望65 论文不足之处66 参考文献67 攻读学位期间发表的论文71 致 谢72 I I 英汉缩略语名词对照表 缩略语 英文全称 中文全称 HPLC High performance liquid chromatography 高效液相色谱 RBZ Rabeprazole sodium 雷贝拉唑钠 Q exchange drug dose of resin 树脂交换药量 E Loading Efficiency 药物利用率 d Day 天 h Hour 小时 min Minute 分钟 EC Ethycellulose 乙基纤维素 PEG4000 Polyethylene glycol 4000 聚乙二醇 4000 EE Entrapment efficiency 包封率 RSD Relative standard deviation 相对标准偏差 pH Power of hydrogen 酸碱度 A Absorbance 吸光度 r Correlation coefficient 相关系数 II II 雷贝拉唑钠树脂复合物微囊的研制 姓 名：安杉杉（药剂学） 导 师：陈燕忠教授 吕竹芬教授 中文摘要 目的： 雷贝拉唑钠是是新一代高效、速效、安全的质子泵抑