课件：绝经前乳腺癌患者药物去势的适宜人群及临床把握黄晓曦.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * LHRHa vs 卵巢切除的关键临床研究 主要终点：无失败生存 (FFS)，总生存 (OS) 随机 入组 (n=136) GnRHa组 3.6mg/月 (n=69) 卵巢切除组 (n=67) 绝经前ER+ 和/或PgR＋ 转移性乳腺癌 (N=138) Intergroup研究：多中心、随机对照 Taylor CW, et al. J Clin Oncol 1998; 16:994-999. Taylor CW, et al. J Clin Oncol 1998; 16:994-999. 绝经前转移性乳腺癌患者，LHRHa单药去势与手术去势疗效相似，可避免手术 1. Taylor CW, et al. J Clin Oncol 1998; 16:994-999. 2. McDonald Wade S, et al. Oncology 2008; 75:192-202. 100 80 60 40 20 0 0 24 48 72 时间 (月) 总生存概率 (%) P=NS HR=0.80 95% CI: 0.53-1.20 GnRHa 手术去势 风险患者例数 死亡 例数 69 67 44 48 96 LHRHa是卵巢抑制的首选2: 避免手术, 作用可逆, 保留生育能力 ZIPP研究 4个协作组，2710例合格病人 淋巴结阳性或阴性(I期或II期)疾病 ER+：68% 标准治疗=±放射治疗±化疗 诺雷得3.6mg/28d+他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 诺雷得 3.6mg/28d，治疗2年 无后续治疗 标准 治疗 手术 R 主要终点 DFS、OS 入组时间：1987年8月-1999年3月 患者中位年龄：44岁， GnRHa组为22-56岁，不含GnRHa组为21-55岁 化疗方案：推荐CMF，部分中心选择CEF Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. Baun M, et al. Eur J Cancer 206; 42:895-904. 不含GnRHa组 N=1355 含GnRHa组 N=1351 联合GnRHa方案，显著改善了…… 无事件生存显著改善 HR=0.82 [95% CI 0.73–0.92]; p=0.001 总生存显著改善 HR=0.83 [95% CI 0.76–0.96]; p=0.013 复发风险显著降低 HR=0.81 [95% CI 0.71–0.92]; p=0.001 乳腺癌死亡风险显著降低 HR=0.82 [95% CI 0.70–0.96]; p=0.03 18% 17% 19% 18% Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. ZIPP研究 4个协作组，2710例合格病人 淋巴结阳性或阴性(I期或II期)疾病 ER+：68% 标准治疗=±放射治疗±化疗 诺雷得3.6mg/28d+他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 诺雷得 3.6mg/28d，治疗2年 无后续治疗 标准 治疗 手术 R 主要终点 DFS、OS 入组时间：1987年8月-1999年3月 患者中位年龄：44岁，含GnRHa组为22-56岁，不含GnRHa组为21-55岁 化疗方案：推荐CMF，部分中心选择CEF Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. Baun M, et al. Eur J Cancer 206; 42:895-904. ZIPP研究结果：风险比 在三苯氧胺的基础上，联用GnRHa降低了 任何事件风险8% 死亡风险10% Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. 风险比(95%可信区间) 治疗 任何事件 死亡 乳腺癌复发 乳腺癌死亡 仅三苯氧胺 1(参照) 1(参照) 1(参照) 1(参照) 三苯氧胺+ GnRHa 0.92 (0.80-1.07) 0.90 (0.75-1.09) 0.91 (0.78-1.07) 0.89 (0.73-1.09) 复发风险9% 乳腺癌死亡风险11% THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 绝经前ER+早期乳腺癌患者中GnRHa辅助治疗地位的荟萃分析 16项临床研究，9,022例患者 LHRHa vs. 化疗 LHRHa+他莫昔