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血小板制品及其疗效评价南方医科大学珠江医院输血科陆志刚血小板输血的临床地位和趋势重要性不亚于红细胞输血用量仅次于红细胞目前尚无可行的替代方法用量持续增加增长趋势大于红细胞严重供给不足供需矛盾会更加突出血小板输血标准再评价制品指征剂量等血小板制品的新国标制剂保存运输等临床应用血小板制品的种类单采血小板机采单人份血小板全血制备的血小板富含血小板血浆法浓缩血小板白膜层法浓缩血小板血浆汇集汇集临床应用血小板制品的种类特殊血小板制品少白细胞血小板辐照血小板洗涤血小板冰冻血小板巨细胞病毒血清学阴性的血小板关
血小板制品及其疗效评价 南方医科大学珠江医院输血科 陆 志 刚 血小板输血的临床地位和趋势 重要性不亚于红细胞输血 用量仅次于红细胞 目前尚无可行的替代方法 用量持续增加,增长趋势大于红细胞 严重供给不足,供需矛盾会更加突出 血小板输血标准再评价(制品、指征、剂量等) 血小板制品的新国标(制剂、保存、运输等) 临床应用血小板制品的种类 ☆单采血小板 (机采单人份血小板single-donor platelets , SDPs) ★全血制备的血小板 (whole blood-derived platelets, WBDPs) ( random donor platelets , RDPs) 富含血小板血浆法浓缩血小板( PRP-PC) 白膜层法浓缩血小板(BC-PC) 血浆汇集BC-PC PAS汇集BC-PC 临床应用血小板制品的种类 ◆特殊血小板制品 少白细胞血小板 辐照血小板 洗涤血小板 冰冻血小板 巨细胞病毒(CMV)血清学阴性的血小板 关于全血制备的血小板 欧盟第9 版的“血液成分制备、使用和质量保证指南”和“英国第6 版的输血服务指南”中对血浆或PAS 汇集BC-PC 的制备方法和质量要求作了规定,即将采集的新鲜全血迅速放置在22 ℃保存24h ,离心分离出BC ,将4 - 6 袋BC 汇集在一起,用血浆或保养液稀释,再轻离心分离出富含Plt 的上清液,经过白细胞过滤器过滤,转移到保存袋内,制备成1 个成人“标准剂量”的PAS汇集BC-PC。 目前,国内就WBDPs的制备方法、质控标准、疗效评价、去白细胞、细菌检测、保存方法和时间、汇集或混合等缺乏广泛的认同和共识,也没有得到行业协会的推荐和行政部门的批准。 欧盟对手工PC 的质量标准及工艺条件 标准及条件 HLA 或HPA (必要时) 同型 容积(ml) 40 Plt 60 ×109/ U RBC 混入量 PRP 法 0. 2 ×109/ U BC 法 0. 05 ×109/ U 过滤后白细胞残留量 0. 2 ×106/ U p H 6. 8 - 7. 4 贮存前汇集(d) 5 贮存后汇集(h) 6 英国输血服务指南对PAS 汇集BC-PC 的质量要求 血小板 ≥240 ×109/ 汇集PC p H 6. 4 - 7. 4 WBC 混入量 5 ×106/ U 贮存条件 (22 ±2)°C 震荡 密闭系统(d) 5 开放系统(h) 6 PAS 汇集BC-PC 的优缺点 节约更多的血浆 减少输血性不良反应的发生率 便于细菌检测 自动化的设备有利于制备过程的质量控制 方便血液成分制备部门的工作 PAS 汇集BC-PC 产量高,节省血液 PAS 汇集BC-PC 能够保存21天 PAS 汇集BC2PC 具有与单采血小板相同的治疗效果 1 个治疗量的PAS 汇集BC-PC 的成本比单采血小板低的多,可直接减少患者的经济负担 减少输注过程污染细菌的机会 缺点是损失一部分RBC 和可能繁殖细菌以及非单一性 冰冻血小板 特点 :每袋含有200ml全血中的血小板、凝血因子、纤维蛋白原,—80℃保存1年以上。在大剂量输血中止血效果比22℃保存血小板还要好。磷脂酰丝氨酸、CD62p、GPIb、GPⅡb/Ⅲa等功能分子的表达、丢失和再分布,
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