- 1、本文档共78页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
* 管理:法律、法规、标准、文件(起草、修订、更新、审批、宣贯等)、生物安全监督、检查、评审、项目(实验方法、准入、管理、工作分包等)等都是管理的目标。 人员:包括管理人员、实验室工作人员、后勤保障人员,应考虑培训、考核、准入、医疗监测、健康管理、紧急就医、个人防护、岗位职责等都是管理的对象。 环境:应考虑环境评价、废弃物、清场消毒、实验室污染监测等环境要素。 三、实验室生物安全管理 (三)实验室生物安全管理体系文件应考虑的要素 * 设施和设备:包括防护性设备和可能产生危害的设备,除了考虑其工作状态控制、安全保证和操作程序等要素,还要包括维护、保养、检修、去污染等硬件要素。 感染性物质:应考虑包括对感染性物质的采集、包装、运输、储存、保藏、使用、流转和销毁等可溯源的环节。 理化危险因素:应考虑同位素、危险化学品等危险因素的购置、储存、使用、废弃物处理等环节,电气、火灾、噪声、紫外线与激光危害等相关风险因素。 三、实验室生物安全管理 (三)实验室生物安全管理体系文件应考虑的要素 * 应急:应制订发生水灾、火灾、地震、意外事故等情况和紧急就医的预案。 规范(通用性生物安全SOP)和方法:对于方法的获得、确认、使用等应有规定,实验方法应强调那些与安全密切相关的细节。 支持性数据:包括危害评估,实验材料安全数据单(MSDS),应控制其编制、获取、维持、分发、修订等环节。 记录:应涵盖针对上述要素的所有活动和过程。 三、实验室生物安全管理 (三)实验室生物安全管理体系文件应考虑的要素 * 实验室内空气的消毒:主要针对BSL-3以上实验室 实验室室内表面消毒 生物安全柜的清洁与消毒 一般实验器材的消毒、灭菌 实验室废弃物的处理 洗手/清除手部污染 三、实验室生物安全管理 (四)实验室消毒管理要素 * 制度实验室事故管理措施 建立实验室事故报告制度 制定实验室事故现场应急处置预案 制定实验室事故人员医学救援程序 制定实验室事故调查程序 制定实验室事故处理程序 建立实验室事故生物危害发现评估机制 三、实验室生物安全管理 (五)实验室事故管理要素 * 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏; 实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征; 实验室发生高致病性病原微生物泄漏。 三、实验室生物安全管理 (六)事故报告制度 * 启动应急预案 启动实验室现场应急处置程序 启动实验室人员受伤应急处置程序 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告,依法采取的预防、控制措施 。 三、实验室生物安全管理 (七)事故处置 * 高危险度等级微生物的鉴定; 高危险区域的地点,如实验室、储藏室和动物房; 明确处于危险的个体和人群; 明确责任人员及其责任,如生物安全委员会人员、临床医生、微生物专家、兽医专家、流行病专家、生物安全专家、安全人员、地方卫生部门等; 列出能接受暴露或感染人员名单,以及进行治疗和隔离的单位。 三、实验室生物安全管理 (八)应急处置预案要素 * 暴露或感染人员的转移方式; 列出储备的免疫血清、疫苗、药品、特殊仪器的种类和来源; 应急装备的供应,如防护服、消毒剂、化学和生物学的溢出处理盒、清除污染的器材物品。还应该写明各种装备、物品、消毒药剂的使用方法。 应有人员撤离程序。 事故现场紧急处置程序和方法,以及处置后效果评价方法。 三、实验室生物安全管理 (八)应急处置预案要素 * 戴手套,穿防护服,必要时需进行脸和眼睛防护。 用沾有消毒剂布或纸巾从污染区的四周向中心覆盖并吸收污染物。 向纸巾上倾倒适当的消毒剂,并立即覆盖周围区域(通常可以使用5%漂白剂溶液;但在飞机上发生污染时,则应该使用季铵类消毒剂)。 使用消毒剂时,从污染区域的外围开始,朝向中心进行处理。 三、实验室生物安全管理 (九)操作事故应急处置程序 * 作用适当时间后(例如30 min),将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器,则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品,并将它们置于可防刺透的容器中以待处理。 对污染区域再次清洁并消毒(如有必要,重复第2~5步)。 将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。 三、实验室生物安全管理 (九)操作事故应急处置程序 * 皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤出的血液,用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。 皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。 粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。 衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。 三、实验室生物安全管理 (十)人员受伤应急处置程序 * 所有人员必须立即撤离相关区域,任何暴露
文档评论(0)