管理制度-九江学院附属医院.DOCVIP

九江学院临床医学院/附属医院 管理制度 文件名(Filename)：医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 文件编号(No. of File)：管理制度-015 版本(Edition)：1 生效日期(Date of Issue)：2013年6月1日 修订(Revision)：0 第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 5 页 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 1.目的 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。 2.范围 医学装备管理。 3.职责 3.1 医学装备管理委员会负责全院医学装备临床使用安全控制与风险管理监督； 3.2 设备科负责指导各科室医疗器械安全控制与风险管理； 3.3 临床使用科室负责本科室安全情况监测及上报。 4.管理制度 4.1 范围及内容 医学装备临床使用安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理、上述管理过程中的改进活动。 4.2 资产管理中的安全管理 4.2.1 做好医学装备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。 4.2.2 每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。 4.3 设备采购验收的安全控制 4.3.1 院医学装备管理委员会在收到