美国FDA推进实施HACCP体系研究.docVIP

PAGE PAGE 1 美国FDA推进实施HACCP体系研究 　　摘要　本文阐释了美国FDA在食品安全监管领域推进实施HACCP体系的原理和特征，检验HACCP体系有效性的评估标准，指出HACCP体系发展面临的挑战，需要更多的社会力量参与食品安全管理研究，进一步完善HACCP体系。 　　关键词　美国FDA　HACCP　评估标准 　　中图分类号：TS201.6文献标识码：A 　　一、引文 　　HACCP（Hazard　Analysis　and　Critical　Control　Point　system，危害分析和关键控制点体系）作为食品安全的一种预防性的安全危害控制体系，由美国最先引进和实施，并取得了积极的效果。 　　在美国的食品安全监管部门中，食品和药品监督管理局　（FDA）主要负责除肉类和家禽产品外美国国内和进口的食品安全问题。在1973年，美国FDA开展了一个基于随机的“对低酸罐头食品加工厂的HACCP审计”的试点活动。1985　年，美国国家科学院食品保护委员会发布了一篇报告，该报告指出：食品行业和管理者都要利用食品安全认证系统（HACCP），因为它是保证食品安全的效果最好和效率最高的方法。1994　年，FDA为食品行业提出了一个　针对性的HACCP计划，包括对进口的食品宣布实施　HACCP　管理的意向。在1995年，FDA开始对海鲜食品企业强制实施HACCP体系，对生产水果和植物果汁行业建议实施HACCP体系。　为满足顾客对食品安全的要求，越来越多的美国食品企业已经采用了HACCP体系，并形成了正式的食品安全管理方案。 　　二、美国FDA推进实施HACCP体系的活动 　　（一）HACCP体系的原理和特征。 　　HACCP体系是一个通过在食品生产的每一个阶段鉴别危害和风险以及确定控制点，从而预防和控制食源性疾病。对于很可能不会发生的风险，通常可以通过卫生基础条件得到管理和控制，不需要成为HACCP体系的关键控制点；对于可能在食品生产程序中发生的重要危险则需要被控制，成为关键控制点。FDA法规提供了HACCP体系的7个标准原则　。它们分别是：（1）危险分析；（2）在食品生产过程中识别关键控制点；（3）建立关键限值，确保每一个可识别的关键控制点在关键限值之下；（4）设立程序管理关键控制点；（5）关键限值被超越的时候建立纠偏措施；（6）建立监督HACCP体系运行的程序；（7）建立可以证明HACCP体系连续性的有效记录。 　　FDA认为HACCP体系是一个非常完善的食品安全控制方法，因为它考虑了整条食品供应链上的风险。然而，FDA所指的风险是那些“很可能发生”的风险，是基于历史的证据或者在生产产品的过程中很可能发生的风险，对此建立的食品安全风险控制忽略了潜在风险的危害。虽然潜在风险发生的可能性很低，一旦发生后将威胁健康，带来严重后果。 　　HACCP体系具有强大吸引力的原因是其本身具有高度的灵活性，FDA法规仅推荐了7条基本原则，这就允许食品企业适时改变，在面临新的变化时，理智地做出快速而有效的反应。例如，当出现了食品领域的新技术时，企业会选择应用，从而进一步提高食品质量。 　　（二）推进和实施HACCP体系的活动。 　　1、由行业志愿采纳到政府强制管制渐进推进。 　　在1995年12月18日，FDA公布了一个确定性的法规，即安全和清洁生产过程及鱼、渔制品进口，条款之一便是在1997年的12月18日，所有在美国生产以及那些进口至美国的海鲜产品（法规限定的范围）都必须依据HACCP体系生产。　起初，FDA主动鼓励食品企业实施HACCP，企业出于自身的食品安全要求，为提高它们的市场份额和改善消费者满意度而采纳这种食品安全管理模式。在强制性体系下，对于大多数的食品企业来说，就不得不遵守FDA的法律要求和管制措施。 　　2、企业实施HACCP体系之前具备卫生基础条件。 　　FDA首次将HACCP法规确定下来后，为使其有效，规定食品企业实施HACCP体系之前必须建立相关的卫生基础条件，并使之有效运行。例如，FDA法规强制海鲜食品公司运用8个特殊的卫生控制点，并对这些特殊点进行管理和监控，对发生的纠偏行动进行记录。这8个点是　： 　　（1）生产食物用水的安全； 　　（2）食物接触面的清洁，包括器具，手套和外衣； 　　（3）阻止不清洁物体对食物、食物包装材料，和其它的包括器具，手套和外衣的交叉感染，还有原材料对产成品的交叉感染； 　　（4）手部清洁与消毒，以及厕所设施的维护； 　　（5）防止食品，食品包装材料，以及食品接触面受到润滑剂，燃料，杀虫剂，清洁剂，消毒剂，冷凝水，以及其它的化学的、物理的、生物的污染物的掺杂； 　　（6）合适的标签，储存，以及有毒成分的合理使用； 　　（7）员工健康状况控制； 　　（8）排除食品植物中的害虫。