猝死预防的全新突破全皮下除颤器S-ICD.pptx

猝死预防的全新突破 全皮下除颤器 S-ICD;心脏性猝死(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡，在急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失，引发意外的死亡。 特点：自然、迅速、不可预测 原因： 通常由一种称为室颤(VF)的心律失常引起； 心室肌无序抽搐导致心室无法有效泵出血液到动脉和外周循环系统； 身体缺氧直至死亡;心脏性猝死; ICD是人类控制和征服猝死艰难曲折道路上的一座里程碑。先驱者Mirowski的开拓性工作永远被世人怀念。;ICD发展史;;X-Ray;X-Ray;传统经静脉ICD的困境;猝死预防的全新突破;传统经静脉ICD系统;2008年，首6台S-ICD系统植入，作为ChRONIC II 临床研究的一部分；紧接着，在CE研究中，55位患者植入了S-ICD； 2009年，S-ICD获得CE证书，开始在部分国家和地区正式商用； IDE临床研究作为S-ICD最为重要的研究，至2011年4月，共入选了330名来自于美国、新西兰和欧洲的患者； 截止2012年第二季度，超过1300名患者植入了S-ICD系统； 2012年9月，S-ICD获FDA批准； 迄今为止，全球共计植入S-ICD超过3000台，其中欧洲植入超过2000台。 ;S-ICD的系统组成;Q-TECH? 程控仪;S-ICD植入过程 (动画1’35”);典型S-ICD系统放置;术后外观;术后患者照片;S-ICD植入后患者;S-ICD功能;;S-ICD节律鉴别;事件 每个事件多达5次，80J最大能量电击 每个事件128s的S-ECG存储 可存储44个事件 自适应式除颤极性 系统会记录最后一次成功除颤的极性，并自动选择该极性应用于下一次事件的首次除颤;电击后起搏 如电击后起搏被认为是必要的（ON/OFF） 50 ppm (1200ms)，最长可持续时间30s 200mA，双相起搏脉冲，脉宽7.5ms 诱颤 通过程控仪发放诱颤指令，在线圈与机壳间发放200mA, 50Hz AC诱颤脉冲 ;S-ICD电击治疗示例;有关S-ICD的临床研究;ICD与电极的空间配置与DFT;S-ICD：Pilot Study;S-ICD：扩大临床试验;;S-ICD：START临床研究;S-ICD：正在进行的临床研究;最新研究结果：2014 HRS;最新研究结果：2014 HRS;安全性;合并数据分析;合并数据分析;合并数据分析;Burke M, et al. Safety and Efficacy of a Subcutaneous Implantable-Defibrillator (S-ICD System US IDE Study). Late-Breaking Abstract Session. HRS 2012. As of Q2 2012. Data on file;Patients from a broad range of clinical indications have received the S-ICD System;S-ICD的临床应用一览;;S-ICD Workshop in 2014 HRS ;ICD是人类征服心脏性猝死的重要里程碑； S-ICD?是猝死预防的全新突破，它的出现打破了传统经静脉ICD植入对血管条件的限制，应用创新的外科手术方法植入整个系统； S-ICD?与传统ICD系统一样，能精确检测VT/VF，有效鉴别AF SVT，越来越多的临床证据支持S-ICD?系统的安全性和有效性；;最新S-ICD临床研究 ;; 全皮下植入式心律除颤器 (S-ICD?)是第一个避免在心脏内植入电极导线的植入式除颤器。　两个大型前瞻性研究（IDE [S-ICD 系统IDE临床研究）和EFFORTLESS [Boston Scientific 上市后S-ICD注册研究])分别报告了6个月与12个月的S-ICD数据 ? 证明S-ICD治疗VT/VF的安全性与有效性 –与在其他临床研究中TV-ICD的安全性与有效性相比S-ICD在这两个研究中的数据具有可比性 –每个研究中报道的不良事件率很低;背景;S-ICD合并分析研究方案;S-ICD合并分析研究入组人群;S-ICD合并分析研究结果_初始程控;S-ICD合并分析研究结果_ S-ICD 和 TV-ICD 自发事件转复有效性;S-ICD合并分析研究结果_ 与TV-ICD研究相比的死亡率;S-ICD合并分析研究结果_ 合并症和因感染移除S-ICD;S-ICD合并分析研究结果_ 与程控有关的不恰当放电;S-ICD合并分析研究结果_ ??控参数和治疗;S-ICD合并分析研究结果_ 因为需要起搏移除S-ICD;S-ICD合并分析研究结果_ 总结