课件：ISO标准.ppt

◆9.2 内部审核（同旧版8.2.2 内部审核） 9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息: a)是否符合 1）组织自身的质量管理体系要求 2）本标准的要求 b)是否得到有效实施和保持 9.2.2 组织应: a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告 b)规定每次审核的审核准则和范围 c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核 d)确保相关管理部门获得审核结果报告 e)及时采取适当的纠正和纠正措施 f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息 9.绩效评价 ◆9.3 管理评审（同旧版5.6 管理评审） 9.3.1 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 9.绩效评价 ◆9.3 管理评审（同旧版5.6.2 评审输入） 9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的实施情况 b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化 c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息: 1)顾客满意和相关方的反馈 2)质量目标的实现程度 3)过程绩效以及产品和服务的符合性 4)不合格以及纠正措施 5)监视和测量结果 6)审核结果 7)外部供方的绩效 d)资源的充分性 e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1) f)改进的机会 9.绩效评价 ◆9.3 管理评审（同旧版5.6.3 评审输出） 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)改进的机会 b)质量管理体系所需的变更 c)资源需求 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 9.绩效评价 ◆10.1 总则 ◆10.2 不合格和纠正措施 ◆10.3 持续改进 10.持续改进 ◆10.1 总则（同旧版8.5 改进） 组织应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意 这应包括: a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望 b)纠正、预防或减少不利影响 c)改进质量管理体系的绩效和有效性 注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 10.持续改进 ◆10.2 不合格和纠正措施（同旧版8.5.2 纠正措施） 10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格组织应: a)对不合格做出应对，适用时: 1)采取措施予以控制和纠正 2)处置产生的后果 b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或在其他场合发生: 1)评审和分析不合格 2)确定不合格的原因 3)确定是否存在或可能发生类似的不合格 c)实施所需的措施 d)评审所采取的纠正措施的有效性 e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇 f)需要时，变更质量管理体系 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应 10.持续改进 10.2.2 组织保留形成文件的信息，作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施; b)纠正措施的后果. ◆10.3 持续改进（同旧版8.5.1 持续改进） 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 组织应考虑管理评审的分析、评价、结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。 10.持续改进 Thank you! THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 ◆7.3 意识（同旧版6.2.2 能力、意识和培训） 组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓: a)质量方针; b)相关的质量目标; c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 d)不符合质量管理体系要求的后果。 7.支持 ◆7.4 沟通（新要求） 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括: a)沟通什么; b)何时沟通; c)与谁沟通 d)如何沟通。 e)由谁负责。 7.支持 ◆7.5 形成文件信息 7.5.1 总则（同旧版4.2文件要求） 组织的质量管理体系应包括: a)本标准要求的形成文件的信息 b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件信息 注:对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于: ——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型 ——过程的复杂程度及其相互作用 ——人员的能力 7.支持 ◆7.5 形成文件信息 7.5.2 创建和更新（新要求） 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的: a)标识和说明（如:标题、日期、作者、索引号等） b)格式（如:语言、软件