定心丸新质量标准探究.pdfVIP

定心丸质量标准研究 １ ２ １ ２ １ ２ １ ２ ， ， ， ，  马丹，赵陆华，陈晶，贡保东珠１． ２１０００９ ２． （中国药科大学分析测试中心，南京 ；药物质量与安全预警教育部重点实验室， 南京２１０００９） 摘要：目的建立定心丸质量标准。方法采用薄层色谱法对定心丸中的甘草，当归，远志进行定性鉴别，并用高效液相色谱　 　 法对定心丸中黄芩苷的含量进行测定，色谱柱为 －１ Ｃ 柱（２５０ｍｍ ×４． ６ｍｍ，５ ｍ），流速为１．０ｍＬ·ｍｉｎ ，流动相为乙腈 １８ μ ０．２％磷酸（２８∶７２），检测波长为２８０ｎｍ。结果　 甘草，当归，远志薄层色谱分离良好，斑点清晰可见；黄芩苷含量在０．１９３４ ～ １．１６０６ ｇ １０１．４５％ ＲＳＤ＝１．２％ ｎ＝６ ＲＳＤ＝１．４％ 　 μ 内线性关系良好，平均加样回收率为 （ ， ），精密度 。结论该方法结果准 确、重复性好，可作为该制剂的质量控制方法。 关键词：甘草；当归；远志；黄芩苷；薄层色谱法；高效液相色谱法 中图分类号： Ｒ９４３．３　 　 　 Ｂ　 　 　 １００７７６９３ ２００９ ０３０２３７０４ 文献标识码： 文章编号： （ ） ＳｔｕｄｉｅｓｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｏｆＤｉｎｇｘｉｎＰｉｌｌｓ ＭＡＤａｎ１，２ １，２  １，２ １，２ ，ＺＨＡＯＬｕｈｕａ ，ＣｈｅｎＪｉｎｇ ，ＧＯＮＧｂａｏｄｏｎｇｚｈｕ （１．ＣｅｎｔｅｒｏｆＩｎｔｒｕｍｅｎｔａｌＡｎａｌｙｓｉｓ，ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１０００９，Ｃｈｉｎａ；ＤｒｕｇＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｏｖｉｌａｎｃｅ，ＭｉｎｉｓｔｒｙｏｆＥｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１０００９，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ　 ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒＤｉｎｇｘｉｎｐｉｌｌｓ． ＭＥＴＨＯＤＳ　 ＴＬＣｗａｓａｐｐｌｉｅｄｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙ Ｒａｄｉｘ Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａｅ，ＲａｄｉｘＡｎｇｅｌｉｃａＳｉｎｅｎｓｉｓ ａｎｄ ＲａｄｉｘＰｏｌｙｇａｌａｅ Ｗｉｌｌｄｉｎｔｈｉｓｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ，ａｎｄｂａｉｃａｌｉｎｃｏｎｔｅｎｔｉｎ ＲａｄｉｘＳｃｕｔｅｌｌａｒｉａｅ ｗａｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ． ＡＣ ｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｗａｓｕｓｅｄｗｉｔｈｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｏｆａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ０．２％ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃａｃｉｄ １８ μ （２２∶７８）ａｔｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｏｆ２８０ｎｍ． ＲＥＳＵＬＴＳ　 ＲａｄｉｘＧｌｙｃｙｒｒｈｉｚａｅ，ＲａｄｉｘＡｎｇｅｌｉｃａＳｉｎｅｎｓｉｓ ａｎｄ ＲａｄｉｘＰｏｌｙｇａｌａｅ ｃｏｕｌｄ ｂｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄｂｙＴＬＣ．Ｔｈｅｂａｉｃａｌｉｎｌｉｎｅａｒｒａｎｇｏｆ０．１９３４－１．１６０６ ｇ，ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ１０１．４５％（ＲＳＤ＝１．２％，ｎ＝ μ ６）． ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ　 Ｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｓａｒｅｓｉｍｐｌｅ，ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ，ａｎｄｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙ