质量管理体系产生以及发展.ppt

* 不合格的类型： a)??? 体系性:质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。 b)??? 实施性:未按文件规定实施。 c) 效果性:由于实施不够认真，或某些偶发原因而导致效果未能达到要求。 * 不合格报告的内容： 注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因，和过程。 * 该写 不该写 1、与时间有关的要写 1、涉及人名不要写 2、与数量有关的要写 2、自己的习惯用语不要写 3、与记录有关的要写 3、省略语不要写 4、与文件有关的要写 4、不明确的字眼不要写 5、与参数有关的要写 5、涉及机密内容的不要写 6、与接口有关的要写 7、与重大环境因素有关的要写 8、与法律、法规的条款有关的要写 9、要写被审方使用的专业术语 10、与地点有关的要写 * 不合格事实描述实例 车间少数质量记录有乱写乱画现象 在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范 检验员对检验结果没有做记录 * 酿造车间2002.8有5份操作记录(标识号:QR-7.5.1-3)有乱写乱画现象 (4.2.4) 在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范(Q/CA-7.5.1-1),没有任何受控标识 (4.2.3) 不能提供2002年10月进货的液碱检验记录. (8.2.4) * 案例与分析 案例1 某商场 没有对设施进行定期维护。 什么设施，无法追溯？ * 对2002年9月27日－10月27日所进场的水泥，提供不出物理性能检验记录。 多少水泥，无法追溯？是否设定准则必须检验？ 案例2 某建筑施工企业 * 查温湿控制记录，温度、湿度控制已超出规定范围。 哪天的记录，事实不清？规定是多少，描述不准？ 案例3： 某公司试验室 * 审核组会议 1、决定不符合 内审组成员对同一受审核部门的见解有时也会有不同，此时应进行内部交流、协调，内审组对不符合有最终决定权。 2、编制审核报告（草案） 3、总结本次审核活动的优缺点 * 体系有效性评价 在现场取证结束时，审核组必须对受审核方的管理体系的有效性作出正确评价，主要从以下几个方面来进行： --管理体系文件是否符合标准要求并适合组织实际情况； --方针目标是否得到有效实施； --重要过程/环境/安全因素是否得到有效控制； --环境、安全绩效/产品、服务质量是否符合法律法规和其他要求。 --是否已经建立自我改进的机制等。 * --如果三个体系的结论一致，可以直接进行判断； --如果质量/环境/安全管理体系中有差异，就不能针对一体化体系进行整体判断，而只能分别做结论。 * 审核报告的编制 内容应包括： a)??审核的目的和范围； b)??审核组成员和受审部门名称审及其负责人； c)???审核的日期； d)???审核依据的文件； e)??观察结果（管理体系有效性评价及不符合报告）； * 末次会议 1、宣布内部审核结果 在末次会议上，对不符合的纠正措施，内审员可在下述4个方面 向受审核部门建议： a) 尽快纠正不符合； b) 确定问题原因，采取预防行动； c) 重新评价环境影响； d) 和质量体系及其他管理体系的协调。 2、双方确认内审报告，做好末次会议记录 阐明包括体系的良好之处在内的一般印象； 总结各领域的不符合； 回答对不符合的提问； 协商纠正措施； 做好末次会议记录。 * 内部管理体系审核报告和跟踪 内部管理体系审核报告和跟踪过程 一、编写内部管理体系审核报告 三、跟踪内审 二、内审报告的实施跟踪 1、编制内审报告 2、内审报告中应附有不符合的准确记录及其纠正措施的要求 1、接受完成纠正措施的汇报 2、确认纠正措施是否按计划实施 3、向受审核部门传达对纠正措施的评价。若评价良好，则内审完成 4、必要时制定确认纠正措施有效性的内审跟踪计划 1、确认纠正措施的适当性和有效性 2、若纠正措施的效果得到确认，则纠正措施完成 * 纠正措施及跟踪验证 分析原因 提出纠正措施建议 进行纠正和采取纠正措施 纠正措施的验证 * 联络办法 通讯地址：福州市福新中路49号7－303 邮编：350011 电话：0591传真：0591手机电子信箱：caohuaizhi@ 网址： * 《 * 2危险源辩识、风险评价和风险控制 危险源的识别 风险评价和风险等级 风险控制策划 * 5、?包括三种状态，三个时态和七种类型。 l???????? 三种状态：正常、异常和紧急状态（如爆炸）