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中药注射液临床应用不良反应情况研究探析 【摘要】目的对临床应用中药注射液不良反应情况进行 分析探讨。方法以65例中药注射液发生不良反应的患者作 为研究对象，对其临床资料进行分析，包括年龄、药物名称、 不良反应情况等，总结中药注射液引起的不良反应情况，为 预防工作的开展提供可靠依据。结果中药注射液引起的不 良反应主要包括发热、皮疹、寒颤以及过敏性休克等。老年 人以及儿童的不良反应发生情况较其他年龄层偏多。结论 中药注射液引起的不良反应较常发生，应合理使用，并需密 切观察患者的临床表现，尽量避免不良反应的发生，努力保 证患者生命健康。 【关键词】中药注射液；不良反应 中药具有悠久历史，具有良好的临床效果。中药注射液 是在中医药理论的指导下，应用现代先进工艺技术，提取有 效成分而生产的，通常具有起效迅速、生物利用度高等特点, 已在临床上得到广泛的应用［1］。但是，中药成分较为复杂, 并且会因为采收时间、产地等因素影响到药效，使不确定性 有所增加［2］。另外，中药制剂加工方法尚不完善，加之使 用不合理性使得不良反应情况时有发生［3］。我院对2011年 2月?2013年2月65例使用中药注射液发生不良反应的患 者临床资料进行分析研究，以总结不良反应情况。现报道如 下。 1资料与方法 1. 1 一般资料：以2011年2月?2013年2月间65例使 用中药注射液发生不良反应的患者作为研究对象，对其临床 资料进行分析，包括年龄、性别、过敏史、使用药物、不良 反应情况等。 1.2判断标准：依据卫生部药品不良反应检测中心相关 标准［4］：不良反应为合格药品以正常用法、用量使用而产 生的与治疗目的无关的有害反应，主要包括：副作用；过敏 反应；毒性反应，包括耳鸣、失眠、肝功能损伤等；其他包 括致畸、致癌、致突变以及依赖性等。 1.3研究方法：对65例患者的临床资料进行分析研究， 内容包括：年龄组成、使用药物名称、不良反应情况（包括 例数、临床表现以及原因等）等，总结其不良反应的发生情 况，为预防工作提供依据。 2结果 2.1患者的年龄组成：65例患者中男34例，女31例， 年龄3?68岁。0?10岁年龄段中有15例，占到23.08%, 61岁以上年龄段中有18例，占到27. 69%,这两年龄段的不 良反应发生率较其他年龄段偏高。详见表1。 2.2中药注射液及相应临床表现：在65例患者中共使 用了 8种中药注射液，其中以双黄连注射液的不良反应最多 见，有16例，其次为鱼腥草注射液10例，血塞通注射液9 例。详见表2。 2.3不良反应发生原因分析：对患者临床资料进行研究 发现，导致发生不良反应的原因主要有：中药注射液质量问 题、临床上不合理使用以及其他原因（包括体质、配伍等）。 在本次研究中，中药注射液的质量问题占到49.23%,最为严 重。详见表3o 3讨论 中药的临床效果已得到广泛认可。中药注射液为中医药 理论指导下，结合现代工艺技术，提取出有效成分制得的注 射液，但同时也存在一些问题。近些年，中药注射液的不良 反应发生情况时有报道，应当引起注意［5］。本次研究中， 65例患者中所有年龄段人群都存在，其中以老年人和儿童较 为常见，分别占到27. 69%和23. 08%0老年人的生理机能有 所下降，药物代谢缓慢，儿童未发育完全，对于药物在体内 的过程异于成人［6］。可见，对于老年人和儿童应该慎用中 药注射液。 中药注射液引起的不良反应以发热、皮疹以及寒颤较为 常见。患者应用中药注射液时应密切观察临床表现，一旦出 现异常应及时治疗。在本研究中，双黄连引起的不良反应较 为常见，有16例患者出现不良反应，可能由于含有的黄苓 昔与人体过敏有关，并且连翘以及金银花中含有的皂昔成分 能够引起患者中枢麻痹而引起的，同时与加工工艺可能也有 一定关联［7］。 在对不良反应发生的原因进行分析后发现主要与注射 液的质量问题有关，占到49.23%,包括：中药制剂本身易受 产地、采收季节等影响；药品成分较为复杂；尚未成熟。临 床的不合理使用占到38. 46%,也较为严重，主要包括：未能 对症用药；用药量以及时间不当；未能进行准确稀释；滴注 速度不当。此外，还与患者的体质等因素有一定的关系。 综上所述，中药注射液不良反应发生与多种因素有关， 应根据各种因素综合考虑。通过控制原料的质量，改进生产 工艺，同时结合临床应用经验合理使用，降低不良反应的发 生率。 参考文献 ［1］ 姚福玉.68例中药注射液不良反应分析［J］.中国医 药导报，2011, 08 (3)： 120-121. ［2］ 刘学军，庞国勋?中药注射液不良反应及对策［J］?河 北中医，2010, 32 (1)： 141-142. ［3］ 元英红.中药注射液不良反应62例分析［J］.中国医 药导报，2010, 07 (