课件：十二喹啉与青蒿素类抗疟药物分析.pptVIP

（二）磷酸咯萘啶的纯度检查 磷酸咯萘啶溶解性：水中溶解、乙醇或乙醚中几乎不溶 1、酸度 目的：检查控制药物中的酸性物质，主要为成盐过程中引入。如pH小于2.4，刺激性较大 方法： 用酸度计测定， pH应大于2.4 2、水中不溶物 原理：加水溶解后，稍放置有黄色不溶物产生 方法：取供试品加水溶解，放置30分钟，过滤、洗涤、干燥，精密称定遗留残渣的重量。 注射用药：残渣不得超过4mg 口服用药：残渣不得超过7mg 3、氯化物 目的：检查生产工艺中带入的氯化物 方法： 磷酸咯萘啶溶液 咯萘啶 加碱 过滤 滤液，依法检查 与3.0mL标准氯化钠制成的对照液比较，不得更浓 4、甲醛 来源：甲醛具有毒性，反应中使用甲醛进行缩合，对产品中残留的甲醛进行检查 方法：对照液比色法 5、四氢吡咯 来源：四氢吡咯具有毒性，反应中使用四氢吡咯进行缩合，对产品中残留的四氢吡咯进行检查 方法：取本品，加水溶解，加5%碳酸钠溶液，搅拌、滤过、滤液加新制的亚硝基铁氢化钠乙醛，摇匀、5分钟内不得显蓝色 四、含量测定 （一）硫酸奎宁的含量测定 硫酸为二元酸，水溶液中二级电离，但在非水介质中只显示一元酸，解离为HSO4－。含量测定时根据药物的化学结构判断化学计量摩尔关系 结构中 喹核碱的碱性较强，可以与