课件：药剂学丸剂.pptVIP

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 第八章 丸剂 微丸 微丸是指直径小于2.5 mm的各类丸剂，可根据不同需要将其制成速释或缓释微丸。 速释微丸可使药物迅速释放。 缓释微丸是由药物与阻滞剂混合制成或先制成普通丸芯而后再包控释膜而成。 微丸可压制成片。还可将速释微丸与缓释微丸装于胶囊壳中制成控释胶囊剂。 第八章 丸剂 微丸 微丸特点： 　　1. 药物在胃肠道表面分布面积增大，可减少刺激性，提高生物利用度； 　　2.不受胃排空因素影响，药物体内吸收均匀，个体差异小； 　　3. 微丸的流动性好，大小均匀，易于包衣、分剂量等； 　　4. 改善药物稳定性，掩盖不良味道； 5.适于复方制剂的配伍。 第八章 丸剂 微丸的辅料 微丸丸心主要辅料为稀释剂和黏合剂 ； 微丸薄膜衣的辅料有成膜材料、增塑剂、致孔剂、润滑剂和表面活性剂。 第八章 丸剂 微丸的制备 流化沸腾制粒法（一步制粒法） 包衣锅法（滚转制粒法） 挤出滚圆法 其他：喷雾干燥制粒法、离心造粒法、液中制粒法、熔融制粒法 第八章 丸剂 微丸的制备 流化沸腾制粒法（一步制粒法） 将药物与辅料置于流化床中，鼓入气流，使二者混合均匀，再喷入粘合剂，使之成为颗粒，当颗粒大小满足要求时停止喷雾，所得颗粒可直接在沸腾床内干燥，微丸的包衣过程也可同时进行，即制粒、干燥、包衣一步完成。在整个过程中，微丸始终处于流化状态，可有效地防止微丸在包衣过程中发生粘连。 优点：① 缩短操作时间；② 所得微丸大小均匀、圆整，粒度分布窄、无粘连；③ 微丸衣层厚度均匀。 第八章 丸剂 微丸的制备 包衣锅法（滚转制粒法） 比较传统的制备方法。将药物与辅料粉末混合均匀，加入粘合剂制成软材，过筛制粒，于包衣锅中滚制成小球，包衣后即得所需微丸。 为了改善微丸的圆整性，可采用“丸模法”：以蔗糖或淀粉细粒为“丸模”（空白丸芯），以水为粘合剂，加入药物与辅料滚制成含药丸芯，干燥后再重复进行此操作至大小合适的微丸，再包上薄膜衣即可。 第八章 丸剂 微丸的制备 挤出滚圆法 将药物、辅料粉末加入粘合剂混合均匀，通过挤出机将之挤成条柱状，再于滚圆机中将圆柱形物料切割,滚制成大小均匀、规整的球形，最后进行干燥、包衣。 【实例分析】 微丸制备分析 第八章 丸剂 利巴韦林缓释微丸； 盐酸地尔硫 控释微丸； 速释硝苯地平微丸 讨论：上述微丸的制法类型？简述微丸缓控释、速释的原理是什么？ 第二节 中药丸剂 定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂。 第八章 丸剂 第二节 中药丸剂 以黏合剂种类分类：中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。 （1）蜜丸：以蜂蜜为粘合剂制成。 （2）水蜜丸：以蜂蜜与水为粘合剂制成。 （3）水丸：以水（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为润湿剂或粘合剂。 （4）糊丸：以面糊或米糊为粘合剂制成。 （5）浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以蜂蜜、水和蜂蜜或水为粘合剂或润湿剂制成（浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸） 第八章 丸剂 中药丸剂的特点 （1）释药缓慢、作用缓和持久，毒副作用轻； （2）容纳半固体或液体药物较多； （3）可包衣盖味，提高稳定性； （4）制法、设备简单； （5）缺点：服用量大、小儿吞服难、生物利用度低，崩解时限难以控制，易受微生物污染。 第八章 丸剂 第八章 丸剂 塑制法： 中药丸剂的制备 泛制法： 1、塑制法：将药粉与适宜的辅料（润湿剂、粘 合剂）制成可塑性团块，经搓条、分割、搓圆 制成丸剂的方法。 （1）工艺流程 药粉 + 辅料 → 制丸块（和药） → 制丸条 → 分割搓圆 → 质量检查 → 包装 （2）适用性 主要用于蜜丸、糊丸 第八章 丸剂 2、泛制法：将药粉与润湿剂或粘合剂交替加 入适宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。 （1）工艺流程： 药粉 + 辅料 → 起模 → 成丸 → 盖面 → 干燥 →选丸 → 包衣 →质量检查 → 包装。 （2）适用性： 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸。 第八章 丸剂 第八章 丸剂 中药自动制丸机示意图 中药丸剂的质量检查 水分 重量差异 溶散时限 第八章 丸剂 第八章 丸剂 1．牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 　 冰片25g 甘草50g 黄