课件：药剂学五节固体制剂二部分.pptVIP

* 包薄膜衣材料 薄膜衣料 增塑剂 溶剂 着色剂 蔽光剂 胃溶性材料 ①纤维素衍生物，常用的有： 羟丙甲纤维素（HPMC）； 羟丙基纤维素（HPC）； ②聚维酮（PVP）； ③丙烯酸树脂类（ Ⅳ号胃溶） 肠溶性材料 ①丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号肠溶） ②纤维素衍生物， 醋酸纤维素酞酸酯（CAP PH ＞ 6）； 羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP pH5～6 ） 胃肠不溶性材料 ①乙基纤维素（EC） ②醋酸纤维素（CA） ①水溶性 丙二醇、甘油、PEG等 ②脂溶性 甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油和司盘等 水、乙醇、甲醇、异丙醇、 丙酮等 食用色素 ①天然色素：苋菜汁、焦糖、叶绿素等。 ②人工合成色素：苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝。 二氧化钛（钛白粉） * 肠溶衣片 肠溶型薄膜衣材料 是指在胃酸条件下不溶，到肠液中PH6才开始溶解的高分子薄膜衣材料。 包肠溶衣目的： 防止胃酸及胃酶对药物的破坏 防止药物对胃的刺激性。 使药物定位在肠道释放。 * 红霉素肠溶片 原料、压片过程及操作空间应保持干燥，避免潮湿，宜包防透水性的薄膜衣；胃酸易破坏，包肠溶衣。 红霉素片（1万片） R：红霉素 10亿单位 淀粉 525 g 干淀粉 50g 淀粉浆(10%) q.s 硬脂酸镁 36g 处方分析 肠溶衣处方： II号丙烯酸树脂 0.28kg 85％乙醇 5600ml 苯二甲酸二乙酯 0.0506kg 蓖麻油 0.168kg 聚山梨酯80 0.0506kg 滑石粉 0.168kg 肠溶材料 溶剂 增塑剂 增塑剂 增溶剂 粉衣料 * 4、 片剂的质量评价 （一）外观性状 （二）片重差异 （三）硬度和脆碎度? （四）崩解度 （五）溶出度或释放度 （六）含量均匀度 （七）微生物限度检查 质量检查 * （五）片剂的质量评价 主要检查三个方面： 一、物理方面 1、外观性状 表面完整光洁、色泽均匀、字迹清晰、无杂色斑点和异物，包衣片中畸形不得超过0.3%,并在规定的有效期内保持不变。 质量检查 * 片重差异过大意味着每片中主药含量不一，对治疗可能产生不利的影响，因此必须把各种片剂的重量差异控制在最小限度内，规定平均重量差异限度： 0.30g以下 ±7.5% 0.30g或0.30g以上 ±5% 2、片重差异 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * * 片剂制备工艺（填充、压片、不粘冲和松片），产品质量（片剂外观、硬度、片重差异、崩解度）合格的要求。 * ①有足够的量﹥50mg。为使任何小剂量的药物均可制成片剂， ②有一定粘性和可压性，可使片剂成型。 ③有一定流动性、润滑性，可使压片 不粘冲，片重差异小 ④有吸收性，可使油性或液体药物成为固态。 ⑤有吸湿性和膨胀性，可使片剂迅速崩解。 多数药物不能符合以上要求， 故须加适宜辅料 * * * * v * * * * * 采用不同性质高分子材料，可制成胃溶、肠溶、缓释及控释制剂，控制药物释放部位和速度，可用于各种固体制剂；如片、丸、颗粒剂、胶囊剂等剂型的包衣，以提高制剂质量或改变其用途。 * 采用不同性质高分子材料，可制成胃溶、肠溶、缓释及控释制剂，控制药物释放部位和速度，可用于各种固体制剂；如片、丸、颗粒剂、胶囊剂等剂型的包衣，以提高制剂质量或改变其用途。 * * * * 采用不同性质高分子材料，可制成胃溶、肠溶、缓释及控释制剂，控制药物释放部位和速度，可用于各种固体制剂；如片、丸、颗粒剂、胶囊剂等剂型的包衣，以提高制剂质量或改变其用途。 * * * * 可编辑 可编辑 * 五、片剂 * 片剂定义（Tablet) — 系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状