课件：药剂学培训.pptVIP

(1) 气雾剂的概念、特点、分类、系统组成和质量要求(284/329) 概念：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。 特点： １）使用方便，药物直达作用部位，速效。 ２）无首过作用及胃肠道破坏。 ３）药物以雾状喷出，可减少对创面的刺激性。 ４）稳定（容器密闭、避光）。 ５）可以用定量阀门准确控制剂量； 缺点： １）成本较高、抛射剂致冷效应和毒性、易发生爆炸。 分类： １．按相的组成分 １）二相气雾剂（溶液型）有液体和气体两相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潜溶剂 ２）三相气雾剂 2. 按分散系统分：溶液型、混悬型(形成烟雾状)及乳剂型(W／O型或O／W型乳剂)三类。 3．按医疗用途分：吸入、皮肤与粘膜、空间消毒和杀虫用气雾剂 系统组成：包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分。 质量要求：１．无毒、无刺激。 ２．喷出物的雾滴或雾粒要细小、均匀，剂量准确。 ３．泄漏与爆破应符合规定，确保安全使用。 ４．用于烧伤、烫伤的气雾剂应无菌。 (2) 喷雾剂的概念、特点和质量要求(285/331) 概念：不含抛射剂，借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。 特点：局部作用，成本低、可皮肤、腔道给药 质量要求： １）药物分散均匀、稳定。溶液型喷雾剂的药液要澄明；乳剂型喷雾剂分散相在分散介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂中的药物应微粉化。 ２）无毒、无刺激。 ３）用于创面的应无菌。 (3) 吸入粉雾剂概念和特点(286/332) 概念：采用特殊的雾化装置，将药物的微粉雾化，由患者主动吸入雾化药物的一种制剂。 特点： 患者主动吸入 不含抛射剂 剂量准确 无粘膜刺激性 食欲蛋白质、多肽给药 X型题）下列可供肺部给药的制剂是： A 气雾剂 B 喷雾剂 C 非吸入粉雾剂 D 吸入粉雾剂 √ √ 学有所得！ 生活愉快！ 工作顺利！ 顺利通过 考试！ 祝： THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 (9)注射剂检漏的意义及方法(269/313) 意义：防止药液泄露、微生物污染、空气进入、污染包装、影响稳定性。 方法： 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。利用有颜色的水在负压状态下渗透进有缝隙的安瓿而将其检出。 (10) 灭菌法的分类及各种方法的特点(269/309) 物理灭菌法 1.干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。 不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。 2.湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。 １）煮沸灭菌法 ２）流通蒸汽灭菌法:适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入抑菌剂。 ３）热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。 4）低温间歇灭菌法 ３．射线灭菌法 １）γ-射线辐射灭菌法: 适用于维生素、抗生素、激素、医疗器械、高分子材料等不耐热的物品的灭菌。还可对已包装好的制剂灭菌，可减少污染。 ２）紫外线灭菌法：适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。 ３）微波灭菌法。 ４．滤过除菌法：适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。 化学灭菌法：气体灭菌，环氧乙烷、甲醛 药液灭菌，75%乙醇、新洁尔灭 无菌操作法 (11) 滴眼剂的概念、分类和质量要求(270/311) 概念: 直接用于眼部的外用液体制剂。 分类: 溶液型、混悬型 质量要求: １．无菌 ２．pH值 pH值5~9范围内。 ３．渗透压：滴眼剂的渗透压应与泪液相等。 ４．澄明度 ５．粘度 ６．稳定性 ７．无刺激性 (12)洁净室的洁净度级别要求(271/312) １．洁净度要求，每立方英寸≥0.05μm粒子个数 一般生产区：没有洁净度要求； 控制区：30万级或10万级； 洁净区：1万级 无菌区：100级 ２．洁净室的气流形式 层流 ：100级。 乱流（紊流）：10万级 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 练习题1 （A型题）注射用水和一般蒸馏水的检查项目的主要区别是： A.氯化物 B.热原 C.酸碱度 D.重金属 √ 练习题2 （X型题）对热不稳定的药物溶液可采用的灭菌方法有： A 射线灭菌法 B 低温间歇灭菌法 C 热压灭菌法 D 过滤除菌法 √ √ √ 散剂的概念、特点、质量要求和包装储存 (271/313) 散剂：一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 特点： 1．比表面积大、易分散、起效快； 2．外用有保护和收敛等作用； 3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。 4．贮运、携带比较方便； 质量要求: 1）均匀度 2）水