课件:片剂.pptVIP

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* 药剂学 * 2.3 压片--影响片剂成型的因素 5.压力 一般情况,压力大 硬度大 但压力超过一定的范围时,压力对硬度影响减小 加压时间长,有利于成型 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 1.裂片 压好的片子能否放回到原模空? 压力分布不均匀及弹性复原----裂片 辅料:选择 弹性或塑性 细粉多、颗粒干、粘合剂少等 2.松片 成型因素决定 * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 3.粘冲 颗粒不干燥或干燥不均匀 物料易吸潮 润滑剂用量不足或不当 冲头 4.片重差异 流动性不好 细粉多或颗粒差异大 加料 * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 5.崩解迟缓 影响因素 水分是先决条件 而进入的快慢和孔隙有关,片剂是否时一个多孔体? A可压性 好的或差的? * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 B 颗粒硬度 硬度较小时易破碎,孔隙率小 硬度大时压片困难或麻面 C 压力 压力大孔隙率小,压力小孔隙率大 但孔隙率大,膨胀余地大,难发挥崩解作用 * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 4.表面活性剂 接触角变大 (易被水润湿的药物,接触角小,表面张力小) 5.润滑剂 疏水性的润滑剂,接触角大 * 药剂学 * 2.3 压片—出现问题及解决 6.粘合剂; 粘合力越大,崩解时间长 糖浆大于淀粉浆 7.崩解剂 崩解品种 加入方法 * 药剂学 * 第三节 中药片剂的制备 原料处理(提取、粉碎等) ↓ 制颗粒 ↓ 压片 * 药剂学 * 3.1 中药片剂原料处理 根据药材性状、有效成分等进行处理 粉碎 提取有效成分 煎煮成稠膏 煎煮成干浸膏 * 药剂学 * 3.2 中药片剂制颗粒 制湿颗粒 → 干燥 → 整粒 全粉末片 半浸膏片(应用最广) 浸膏片 有效成分片 * 药剂学 * 3.3 中药片剂压片 计算片重 → 压片 崩解时限 1小时 * 药剂学 * 第四节 片剂的包衣 目的与意义 掩盖片剂的不良臭味 防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性 控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。在胃液中因酸性或胃酶破坏、对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣 * 药剂学 * 第四节 包衣 目的与意义 可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层,以免发生变化; 改善片剂的外观和便于识别等 * 药剂学 * 第四节 包衣 方法及设备 滚转包衣法(锅包衣法) 应用最广 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 埋管式包衣法 压制(干压)包衣法 * 药剂学 * 第四节 包衣 糖衣(4.1) 薄膜衣(4.2) 胃溶性 肠溶性(4.3) 不溶性 分类 * 药剂学 * 4.1 糖衣 包糖衣材料 隔离层 常用10%--15%明胶浆或30%--35%阿拉伯胶浆等 糖浆 用作粉层的粘结与包糖衣层;可加入0.3%左右的食用色素或0.1%以上的炭黑或氧化铁。浓度为65%(g/g),或84%(g/ml)。 * 药剂学 * 4.1 糖衣 包糖衣材料 粉衣层 滑石粉 打光剂 川蜡 * 药剂学 * 4.1 糖衣 包糖衣过程 隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣 → 打光 * 药剂学 * 4.2 薄膜衣 包薄膜衣材料 薄膜衣料 增塑剂 溶剂 着色剂 蔽光剂 ①纤维素衍生物,常用的有:羟丙甲纤维素(HPMC);羟丙基纤维素(HPC);乙基纤维素(EC); ②聚乙二醇(PEG); ③聚维酮(PVP); ④丙烯酸树脂类 水、乙醇、甲醇、异丙醇、 丙酮、氯仿等 食用色素 ①天然色素:苋菜汁、焦糖、叶绿素等。 ②人工合成色素:苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝。 二氧化钛(钛白粉) * 药剂学 * 4.2 薄膜衣 包衣方法? 滚转包衣法(锅包衣法) 空气悬浮包衣 * 药剂学 * 4.3 肠溶衣 肠溶衣材料 醋酸纤维素钛酸酯(CAP);虫胶;丙烯酸树脂;羟丙甲纤维素钛酸酯 包衣方法? 滚转包衣法(锅包衣法) 空气悬浮包衣 * 药剂学 * 4.4 包衣过程可能出现的 问题和解决方法 起泡(薄膜衣) 固化条件不当,干燥速度过快(掌握成膜条件,控制干燥温度和速度) * 药剂学 * 4.5 包衣过程可能出现的 问题和解决方法 皱皮(薄膜衣) 选择衣料不当,干燥条件不当(更换衣料,改善成膜温度) 不能安全通过胃部(肠溶衣) 衣料选择不当,衣层太薄,衣层机械强度不够(选择衣料,重新调整包衣处方) * 药剂学 * 5.2 包衣过程可能出现的 问题和解决方法 肠内不溶解(排片)(肠溶衣

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