课件：药事法规一讲.pptx

;生物医药学院汪丽华办公室：西区408室电话Question Thinking;;“齐二药”假药案; 广东省药品检验所紧急检验查明，该批号亮菌甲素注射液中含有毒有害物质二甘醇。经卫生部、国家食品药品监督管理局组织医学专家论证，二甘醇是导致事件中患者急性肾功能衰竭的元凶。 ; 经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂原辅料采购、质量检验工序管理不善，相关主管人员和相关工序责任人违反有关药品采购及质量检验的管理规定，购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致严重后果。 ; 如此草菅人命的假药，何以能够堂而皇之地从生产企业最终进入医院?在药品生产流通采购的各个环节，监管部门有关人员是否真正尽到了责任，居然让“丙二醇”能堂而皇之地进入生产线，制成“毒药”送入???场，成为致人死命的杀手？ ;案件定性：;案件处理：;案件处理：;“齐二药”事件震动全国，然而，仅仅3个月后，“齐二药”余波未平，“欣弗”又接踵杀至……;欣弗;;女童父亲抚着女儿的遗照悲恸不已;;;案例：国内“夺命退烧药”尼美舒利事件;国内“夺命退烧药”尼美舒利事件;;;郑筱萸（1944年12月—2007年7月10日），福建省福州市人 ;思考：;为什么要学这门课;;学习要求;;（一）药学事业;（一）药学事业;;;;二、药事管理的概念、目的、特点;二、药事管理的概念、目的、特点;;;;;; 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、 信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。 药事管理是指对药学事业的综合管理，药事管理有宏观与微 观之分。 药事管理的特点表现为专业性、政策性、实践性。 ;Thank You!;