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如果你是教师,课程教学大纲、教学内容如何调整? 本人观点: 功能性食品很具有发展前途,契合市场需求。但作为专业学习,我 们应以专业知识为基础,辅之以产品开发,才能相得益彰。切不可退而 求次,着重于产品开发而忘掉根本,否则如无本之木,建不起高楼人厦, 至多能撑个架子。于国于己,都需步步为营,按部就班学习,不可一步 登天。 故鄙人认为,应以基础理论细讲为主,学生偶尔参与,一两堂课讲 开发,亦足已。着忌学风不兴,需从严治学。 第三章功能食品的评价 功能性食品的评价包括毒理学评价、功能学评价和卫生学评价。 第一节毒理学评价 一,评价法律依据:《食品安全性毒理学评价程序和方法》 二,食品安全性毒理学评价试验的四个阶段与试验原则: >第一阶段:急性毒性试验,包括经口急性毒性(LD50)和联合急性毒性。 >每二阶段:遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验。 >第三阶段:亚慢性毒性试验(90D喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。 >每四阶段:慢性毒性实验(包括致癌试验)。 三,试验原则 1) 凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的实验。 2) 凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相 同的衍生物或类似物,根据每一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需 进行第四阶段毒性。 3) 食品新资源及其食品原则应进行第一、二、三阶段毒性试验,以及必要 的人群流行病调查。 4) 其他见书上P274 四,食品毒理学评价试验的目的与试验内容 > 1、第一阶段一一急性毒性试验 目的: 通过测定获得LD50, 了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器 官,为了进一步进行毒性试验的剂量和毒性判定指标的选择提供依据。 试验内容: ?经口急性毒性(LD50)试验 ?联合急性毒性试验 2、第二阶段一一遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验 目的: ?遗传毒性试验对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌 作用进行筛选 ?传统致畸试验 了解受试物对胎仔是否具有致畸作用 ?短期喂养试验对只需进行第一、二阶段毒性试验的受试物, 在急性试验的基础上,通过短期(30D)喂 养试验,进一步了解其毒性作用,并可初步 估计最大无作用剂量。 试验内容: ?细菌致突变试验鼠伤寒沙门氏菌\哺乳动物微粒体酶试验为 首选项目,必要时可另选和加选其他试验。 ?小鼠骨髓微核率测定或骨髓细胞染色体畸变分析 ?小鼠精子畸形分析和睾丸染色体畸变分析 第三阶段一一亚慢性毒性试验(90D喂养试验)、繁殖试验和代谢试验 目的: 观察受物以不同剂量水平经较长期喂养后对动物的毒性作用性质和靶 器官,并初步确定最大作用剂量;了解受试物对动物繁殖及对仔代的致畸作用, 为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据 试验内容: ? 90D喂养试验 ?繁殖试验 ?代谢试验 第四阶段一一慢性毒性试验 目的: 了解经长期接触受试物后出现的毒性作用,尤其是进行性或不可逆的毒性 作用以及致癌作用,最后确定最大无作用剂量,为受试物能否应用于食品的最终 评价提供依据。 五、食品安全性评价时需要考虑的因素 1) 人的可能摄入量 2) 人体资料 3) 动物毒性试验和体外试验资料 4) 安全系数 5) 代谢试验的资料 6) 综合评价 第二节功能学评价 试验项目、试验原则及结果判定 (一)免疫调节作用 1、试验项目 (1) 动物试验 脏器\体重比值 胸腺\体重比值 脾脏\体重比值 细胞免疫功能测定 小鼠脾淋巴细胞转化实验 迟发型变态反应 体液免试功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 单核一巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 F.NK细胞活性测定 (2) 人体试食试验 1) 细胞细胞功能测定:外周血淋巴细胞转化试验 2) 体液免疫功能试验:单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM 3) 非特异性免疫功能测定:吞噬与杀菌试验 4) NK细胞活性测定 (二)试验原则 要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验,其中细胞免疫、体液免 疫和单核一巨噬细胞功能3个方面至少各选择1种试验,在确保安全的前提下尽 可能进行人体试食试验。 (三)结果判定 在一组试验屮,受试物对免疫系统某方面的试验具有增强作用,而对其他试验无 抑制作用可以判定该受试物具有该方面的免疫调节效应;对任何一项免疫试验具 有抑制作用,则可判定该受试物具有免疫抑制效应。 其他内容书本P279

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