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复方夏天无与双氯芬酸钠治疗膝骨关节炎
的临床对照研究
[摘要]为探讨复方夏天无治疗膝骨关节炎(0A)患 者的疗效和安全性,本院门诊及住院部将符合纳入标准的79 例膝0A患者,随机分为试验组和对照组。试验组(n=41例) 服用复方夏天无 1. 8 g ? dlt; supgt;-llt;/supgt;,对 照组(n=38例)服用双氯芬酸钠75 mg? dlt; supgt;-llt;/supgt; o 通过 12 周的治疗,患者、 医生疗效评价总有效率在试验组是68. 29%, 63.41%,在对照 组是71.05%, 63. 16%, 2组比较无显著性差异。试验组和对 照组在主要疗效指标(20 m步行痛)和次要疗效指标(关节 触痛、W0MAC骨关节炎指数和健康状况调查问卷SF-36)均 较治疗前明显改善(Plt;0. 05),但2组疗效比较无显著性 差异。与药物相关的不良事件发生率在试验组为24. 39%,明 显低于对照组47. 37%,组间比较有显著性差异(Plt;0. 05)o 对照研究发现,应用复方夏天无治疗膝0A疗效与双氯芬酸 钠基本相当,但耐受性更好,具有良好的临床应用前景。
[关键词]复方夏天无;双氯芬酸;骨关节炎;疗效;安全 性
[收稿日期]2014-04-29
[通信作者]*谢其冰,博士,副教授,主要从事风湿免 疫性疾病基础和临床研究,Tel: E-mail: xieqibingl971@163? com
Controlled clinical study on compound Decumbent Corydalis Rhizome
and diclofenac in treatment of knee osteoarthritis
ZUO Chuan, YIN Geng, CEN Xiao-min, XIE Qi-bing*
(Department of Clinical Immunology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China) [Abstract]To evaluate the efficacy and safety of compound Decumbent Corydalis Rhizome ( DCR ) in treating patients with knee osteoarthritis (0A). Totally 79 patients with knee osteoarthritis were selected from out-patient and inpatient departments of West China Hospital and randomly divided into the test group and the control group. The test group (n=41) was given Compound DCR with the dosage of 1.8 g ? dlt; supgt;Tlt;/supgt;, while the control group (n=38) was administered with diclofenac sodium with the dosage of 75 mg ? dIt; sup;/supgt;? After 12 weeks of treatment, the total efficacy rates based on patients/physicians evaluation for experimental and control groups were 68. 29%, 63. 41% and 71. 05%, 63. 16%,
respectively, witho ut significant difference bet ween the two groups. Both of the two groups showed significant improvements in the main efficacy indexes (pain on walking 20 m) and minor indexes (tenderness on palpation , Western Ontario and McMaster
Universities 0A index (WOMAC) and Short-Form Health Survey (SF-36)), but without significant difference in efficacy between the
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