高危药品的管理2次修改20121031.ppt

* Case3:大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m2×4天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。 * 回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对 治疗方案表述混乱 医嘱系统没有最大剂量核查功能 事故原因 * Case4 灭菌注射用水 500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 μmol/L 上升到 400 μmol/L，送入ICU抢救。 * 回顾分析 1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3 建议： 灭菌注射用水标签上做“警告”： 灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水 * Case5 异丙嗪（非那根）注射液静脉注射 某大学生流感样症状， 急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。 * 回顾分析 H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议： 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射。 * 二 关于医疗风险与药品风险 医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。 * 上海市08年调查数据： * 药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。 * 高危药品常见风险因素 医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误(肝素钠、胰岛素、阿托品） 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 缺乏相关要学知识导致的用药混淆 * 高危药品常见风险因素 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 饮酒后输抗生素（头孢类）引发患者死亡！ 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 * 高危药品概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理 * 一 国家有关政策 2008年，国家药品不良反应监测中心发出了《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。 管理思路： 1 建立完善相关制度 2 加强高危药品危害性宣传 3 跟踪检查 * * * * 2009年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分(检查标准） * 三 （了解） 医院高危药品管理《四川大学华西医院高危药品的管理制度》 （一）建立完善高危药品相关制度 第一条： 高危险药品（以下简称“高危药品”）是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人