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- 2019-07-15 发布于北京
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疫苗行业在过去的一年里“颇不宁静”。监管层面,“长生事件”之后,国家卫健委出台了疫苗管理法,旨在整合法律法规、完善监管制度。产品层面,沃森生物的13价肺炎结合苗18年2月报产,大概率可在今年获批,康泰生物的13价肺炎结合苗III期临床已经取得临床试验总结报告;GSK的带状疱疹疫苗获批上市。公司层面,康希诺生物成为香港H股疫苗第一股,新三板成大生物也提交了H股招股书,“国家队”中生集团疫苗业务业绩大幅增长。这三个层面的因素使市场对疫苗行业关注度较高。国内市场:产品升级转变期
前言
创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。结合医保支付体系改革,未来的医药市场将逐渐转变为以卫生经济学为依托的“产品”“销售”的科学体系。创新药具备的优效或更高性价比的优点将迅速凸显,结合鼓励政策迅速取代原
有的“辅助用药”市场空间。
我国创新药研究需要对个别产品的竞争格局特别关注。由于发展阶段的限制,我国创新药短期在靶点创新上仍然有限,更多的是对海外创新药的快速仿制。仿制药与创新药最大的商业模式区别在于后发者研发风险较低, 但是竞争格局变化的风险加大。因此我们在这一创新药系列报告中,将按照产品为主线,而非个别公司的产品管线为主线,对国内外的产业方向、未来的格局变化深入探讨。
上期报告回顾:《创新药盘点系列报告(10):PD-1的天王山之战:泛肿瘤市场最大药》:抗PD-1免疫治疗, 将颠覆肿瘤治疗范式。其临床开发,应占领中国特色适应症(肺癌、胃癌、肝癌、食管癌)。作为市场空间400 亿级别的泛肿瘤市场最大药,其商业化定义中国肿瘤市场新高度。投资建议:买入恒瑞医药(600276),在免疫肿瘤学领域靶点通路布局最多、适应症布局最广泛、整体临床开发进度最高;港股市场建议关注君实生物( 1877.HK)、信达生物(1801.HK)、百济神州(6160.HK)三家已实现商业化的生物科技企业。国内后续厂商
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