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第一篇 药理学总论 第一章　绪言 第二章　药物效应动力学 第三章　药物代谢动力学 第四章　影响药物效应的因素及合理用药原则 第一章　绪言 一、药理学的性质与任务 药理学(pharmacology) 药物（drug） 药 物 天然药物 人工合成药物 药物与毒物的区别：剂量 治疗量 中毒量 致死量 二、药理学发展史 药物的源始 神农尝百草，日遇70毒。 民间医药 公元一世纪：药学著作 《神农本草经》；唐代药典：《新修本草》；明代药典：《本草纲目》，被译为7国文字。 三、新药开发与研究 * * 药 理 学 牡丹江医学院 药理 张会常 2004-8 主要内容 研究药物与机体（包括病原体）相互作用 的规律及其原理的学科 能影响机体细胞的生理、生化或病理 过程，并用于预防、治疗和诊断的物质 治疗用药 诊断用药 药物效应动力学（pharmacodynamics）药效学 药物对机体生理、生化机能引起的变化或效应及 其原理或机制 药物代谢动力学(pharmacokinetics) 药动学 药物在机体内吸收、分布、生物转化和排泄的 规律 药物 机体 机体 药物 药理学研究的主要内容 临床各科 合理用药 药理学 生理学 生化学 病理学 作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等 药学 处方药 指不得开架自选，凭医生能够处方销售的药。 非处方药 可在药店自选的药。 非处方药专有标识 OTC OTC 麻醉药品 1 。精神药物 指作用于中枢神经系统，产生兴奋或抑制的药物，连续使用产生依赖。 2。麻醉药品 指连续应用后易产生身体依赖，可成瘾的药物，如阿片，吗啡，可卡因，大麻，海洛因。。 实验药理学 即在麻醉或清醒动物身上进行药效学和药动学研究，或用其离体器官或组织，细胞进行实验 另有实验治疗学，制造一些动物模型，以观察药物的治疗作用，如高血压，肿瘤这里，溃疡病，等。 药理新领域及新药 如分之生物学技术的应用，基因工程药物，基因治疗技术。 临床药理学研究 承担对药物的评价，如药物的安全性，有效性，质量，等新药临床试用，如强度超过老药，或某外方面超过老药，或克服了老药的某些缺点，或与老药配伍增强老药药效等，可考虑推广和应用。 其研究包括： 临床前研究。 既动物实验阶段，如药理作用，量效关系。急性，亚急性，慢性和特殊毒性。 临床研究。通过1期实验获得的资料，用于人身上，确定药物的安全剂量，耐受量，进而进行治疗观察 一期：在20—30名健康人身上，以药动学为主，确定安全有效量，给药途径，给药方案。 确定对人的有效量，一般从一次很小量开始。如狗的最小有效量的1/10，无效时再逐渐增加剂量，每次增加药量其间隔至少一周。 三期：既扩大的临床试验，要300人以上，半数为较重者，特殊病例人数可减少。 二期： 即随机对照试验，在有条件的医院，对10---100名病人的研究，确定药物的疗效，适应症，毒性。 本期结束后，可将1、2期实验结果汇总，上报药政部门，的待办理申报。 四期：药物投放市场，以发现大面积应用出现的毒性，新用途，并对药物的前途进行评估。 售后服务：经4期后，确定药物的最终应用价值。