LAB11.01 檢測的分包程序.docVIP

LAB11.01 检测的分包程序 1/3 ======================================================================== 1 目的和适用范围 1.1 实验室因不具备某些产品或计量器具的检测项目的能力，为了完成检测、校准任务需将不能检测的项目分包给外部实验室进行检测时，应对分包实验室的技术能力和质量保证能力进行考察评定，符合要求后建立分包关系。 1.2 本程序规定了对分包实验室的要求、评定和确定分包检测关系。 1.3 本程序适用于凡外委检测项目的分包实验室。 2 术语 2.1 评定小组：对分包实验室进行实地考察、评价的专业人员组成的小组。 3 职责 3.1 对分包实验室的考察、评定、确认由质量保证部部门经理、实验室负责人、主管技术人员组成的评定小组负责。 4 程序内容 4.1 分包实验室的基本要求 4.1.1 分包实验室具备分包检测项目新需的技术能力。 4.1.2 有经过培训、熟悉检测技术，具备上岗操作能力的检测人员。 4.1.3 能按照分包检测项目规定的产品技术标准、技术规范的要求进行检测。 4.1.4 具有必要的样品管理、仪器设备校准、环境条件监控、检测工作记录和报告等管理程序，并在贯彻执行。 4.1.5 能够公正、准确、按时地完成所承担的分包检测项目，提出检测报告。 LAB11.01 检测的分包程序 2/3 ======================================================================== 4.2 分包实验室的评定 4.2.1 由评定小组对分包试验室的技术能力和质量保证能力进行考察评价。 4.2.2 分包试验室已经取得省以上技术监督部门审查认可或计量认证合格证书的可简化评定工作，但必须校对合格证书的有效性和认可的检测范围是否包括拟分包的检测项目。若包括在内，应索要审查认可，计量认证的有关资料归档，若不包括在内则仍按照对分包实验室的基本要求进行现场确认。 4.3 分包检测关系的确定 4.3.1 分包实验室经过考察评定,符合分包实验室的基本要求,双方应签定分包检测合同或协议。其内容包括检测项目、技术依据、质量要求、双方的权力和责任等。在执行合同过程中，如果分包试验室原有的检测条件发生变化应及时中止执行合同，重新进行评定。 4.3.2 应建立分包试验室质量档案，妥善保存。档案内容包括：分包试验室的检测能力和质量保证能力的考察资料、获得审查认可和计量认证的有关资料、分包实验室有关仪器设备情况、分包检测合同以及其它有关分包检测工作方面的资料。 5 相关程序、文件和记录表 5.1 相关程序 无 5.2 相关文件 无 5.3 记录表 QR1004.93 分包检测实验室评审报告 保存三个周期 LAB11.01 检测的分包程序 3/3 ======================================================================== 此页无正文 制 定： 审 核： 批 准： 日 期：2000.04.01 日 期：2000.04.10 日 期：2000.04.15 企业名称替换实验室程序文件 检测的分包程序 文件编号:LAB11.01 版 本: 1 生效日期： 分 发 号: 批 准： 受控印章: