过程潜在失效模式与后果分析管理程序.docVIP

过程潜在失效模式 与后果分析管理程序 文件编号: 版次 发布日期 页码 目的 对我司所有产品的过程潜在失效模式与后果分析活动进行统一规定。 为了过程潜在失效模式与后果分析活动能够在最大范围内保证已充分地考虑到并指明产品制作过程中引起的产品潜在的失效模式、其潜在后果及其相关起因、机理，并找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 范围 本办法适用于公司所有产品的零件、组件及成品的制作过程FMEA活动。 定义 顾客：一般是指最终使用者，但也可以是下一制造、装配工序或服务。 PFMEA：过程潜在失效模式与后果分析。 DFMEA: 设计阶段潜在失效模式与后果分析 编制 编制时机 4.1.1零件制作PFMEA在研发部最终图纸已定稿，生产此零件用的工装治具（包括模具）制作前进行。 4.1.2组件或成品组装PFMEA在新产品通过第一次型式检验后，试产工装治具制作前进行。 4.2 PFMEA的前提 假设所设计的产品会满足设计策划和客户要求。因设计缺陷所产生的失效模式不包含在PFMEA中，其影响及避免措施由DFMEA解决。 4.3 由研发部在4.1中规定的时机，主动召集所有相关部门的代表进行PFMEA讨论会。这些部门包括但不限于：研发部、品保部、生产。最后由研发负责根据讨论会内容编制成PFMEA文件。 4.4 PFMEA不靠改变产品设计来改产品制作或组装过程缺陷，但它要考虑与计划的制造或装配满足有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品满足顾客的要求和期望。 4.5 PFMEA应从整个过程中的流程图/风险评估开始，流程图应确定与每个制造或装配过程有关的产品过程特性参数。按照过程顺序尽可能多地列出每个工序的可能出错的特性，并加以界定，对出错现象加以描述转成不良模式。 4.6 为了规范PFMEA活动，便于更好分析过程失效模式及其失效后果，便于内部交流信息，并使之成为正规文件，要求本公司PFMEA文件必须采用标准的格式（客户指定格式除外）。下面介绍表格的具体运用，详见“ 过程潜在失效模式及后果分析表”： 4.6.1 产品名称 填入FMEA对象的名称，它可能是成品名称，也可能是零件和组件名称。 4.6.2 产品型号/图号 填入FMEA对象的成品型号或零件图号 4.6.3 过程责任部门 此FMEA产品的生产部门及相关研发部门 4.6.4 核心小组成员 列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、住址都应记录在一张分发表上）。 4.6.5 FMEA编号 FMEA填入文件编号以便查询。 4.6.6 编制人： 填入负责FMEA准备工作的工程师姓名。 4.6.7 FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期。 4.6.8 修订日期　 填入最近一次修订FMEA的日期。 4.6.9 版本 填入最近一次修订的版次号 4.6.10 过程名称/功能要求 简单描述被分析的过程或工序。尽可能简单地说明该工艺过程或工序目的。如果工艺过程包括许多不同的失效模式，可以把这些工序作为独立过程形式列出。 4.6.11 潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效后果的体现。但在过程FMEA准备中，应假定提供的零件、材料是合格的。 根据零件、组件，成品的制造工艺特性，对应特定的工序，列出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定非要发生。过程责任部门工程师/核心小组应提出并回答下列问题： 过程零件怎么不能满足规范？ 假设不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后工序或服务）会提出什么异议？ 建议将相似过程比较顾客（最终使用者、后工序）对类似零件的索赔情况的研究作为出发点。此外，对设计目的的了解是非常必要的。 典型的失效模式可能是但不限于下列情况： 漏水、断裂、毛刺、碰伤、变形、水花不良、工具磨损等。 4.6.12 潜在失效后果 潜在失效后果，就是失效模式对顾客的影响，从这个角度说顾客可以是后续工序或代理商。当评价潜在后果时，这些要素必须考虑。 应根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说应一律用产品或系统性能来描述，例如：噪声、漏水、断裂、外观不良、转动费力等。 如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用工艺/工序性能来描述，例如：无法安装到位、无法钻孔/攻丝、危害操作者、安装错位、损坏设备等。 4.6.13 严重度（S） 严重度是在潜在失效模式发生时对顾客的影响后果严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与所有适合人员进行协商、讨论。这些人员可