论文--三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床观察研究.docVIP

三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床观察研究 【摘要】 目的 观察三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的临床疗效观察。方法 将临床收集诊断为疗银屑病关节炎患者54例随机分为两组进行对比研究。A组为治疗组，采用三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗；B组为对照组，采用甲氨蝶呤治疗，治疗疗程为4周。治疗后对两组治疗疗效以及安全性进行对比观察，并进行统计分析。结果 经临床观察，在治疗2周时治疗组疗效优于对照组，在治疗 4 周时两组疗效相当。结论 三仁汤加味联合甲氨蝶呤可以改善银屑病关节炎患者的临床症状，且较单独使用甲氨蝶呤的疗效更佳，并在一定程度上减少了不良反应的发生，可作为治疗银屑病关节炎的中西医结合的治疗法在临床中推广使用。 【关键词】三仁汤加味联合甲氨蝶呤；银屑病关节炎；临床研究 银屑病关节炎(psoriatic arthritis PsA)是一种与银屑病相关的炎性关节病，同时兼具银屑病和关节炎两种疾病的症状特点[1]。因其病程迁延，易复发，晚期可关节强直，导致残疾，对患者的生活质量造成严重影响。本研究以现代医学模式生物-心理-社会医学模式出发，以提高银屑病关节炎患者的生命质量为目的，针对三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎进行临床观察分析，具体报告如下: 1 资料与方法 1.1.诊断标准 1.1.1中医诊断标准 根据国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中关于“痹 病、白疕”的诊断依据、证候分类标准[2]。 1.1.2西医诊断标准 符合 Moll 和 Wright 的银屑病关节炎（PsA）诊断标准[3]。HJ：（1）至少有 1 个关节炎并持续 3 个月以上。（2）至少有银屑病皮损和一个指（趾）甲上有 20 个以上顶针样凹陷或指甲剥离。（3）血清 IgM型 RF 阴性。 1.2 一般资料 2013年2月至2014年2月于长春长中风湿骨病医院住院的54例银屑病关节炎患者，随机分为两组进行对比研究，A组为治疗组，27例患者，男17例，女10例；平均年龄为46±13.3岁；皮疹病程平均为6±3.75年；关节炎病程平均为4±2.25年；采用三仁汤加味联合甲氨蝶呤治疗。B组为对照组，27例患者，男15例，女12例；平均年龄为44±12.8岁；皮疹病程平均为7±3.86年；关节炎病程平均为4±2.51年；采用甲氨蝶呤治疗。经统计学分析，2组在性别、年龄、病程差异无显著性意义(P 0.05)，具有可比性。 1.3 纳入标准 ①年龄35-70岁，无论性别。②符合中西医诊断标准；③患者知情同意。 1.4 排除标准 ①不同意实验者；②6个月内严重感染病史，妊娠以及肝肾功能障碍者；③存在活动性感染、充血性心衰、重要脏器衰竭、恶性肿瘤、脱髓鞘疾病、神经精神系统疾病以及其他风湿性疾病的患者；④治疗期间出现药物不良反应者。 1.5 治疗方法： A组为治疗组，三仁汤加味联合甲氨蝶呤：①中药方剂采用三仁汤化裁：杏仁10g，滑石12g， \o 中药材：通草 通草6g， 白蔻仁6g，竹叶6g ，厚朴6g ，生薏仁20g， 半夏15g， \o 中药材：荆芥 荆芥穗12g， \o 中药材：防风 防风15g，牛蒡子（炒）10g， \o 中药材：升麻 升麻10g，生 \o 中药材：甘草 甘草10g，桂枝25g，当归18g。上药水煎内服，每日1剂分两次早晚服用，疗程为4周。②甲氨蝶呤：7.5mg每周，口服。 B组为对照组，甲氨蝶呤：7.5mg每周，口服，逐渐加量至10-15mg每周。疗程为4周。 1.6 观察指标 ①临床症状：在0，2，4周分别采用关节肿胀及压痛数，患者总体评价（PGA)，医师综合评价(Liken评分)，PASI评分，健康评估问卷(HAQ)，对患者的临床症状进行评估。②实验室指标：ESR，CRP。 1.7疗效标准 1.7.1主要疗效标准 达到银屑病关节炎疗效标准(PsARC ) [4]及PASI50改善的患者比例。 PsARC是指治疗后至少达到4项(肿胀关节评分、压痛关节评分、患者总体评价、医师综合评价)中2项的改善，其中必须具备关节肿胀和压痛改善中任一项，4项中任何一项都不能恶化。关节肿胀和压痛改善指治疗后关节肿胀、压痛评分减少30%，患者总体评价和医师综合评价的改善指治疗后分值至少减少1分。 1.7.2次要疗效标准 采用修改的美国风湿病学会疗效标准达到20 %的改善（ACR20）：即按照类风湿关节炎（RA）的 ACR20来评估 PsA 的病情[5]。（在关节数68个压痛关节和66个肿胀关节的基础上，增加8个远端趾间关节，即分别为 76 个压痛关节和 74个肿胀关节） 1.8安全性评价 治疗前及治疗中定期查血常规、肝肾功、结核抗体、自身抗体、胸片等，随时记录不良反应。 1.9 统计