xxx药店企业《内审》材料.docVIP

XXX药店 企业内审目录 序 号 内 容 1 内审计划 2 内审方案 3 内审记录 4 内审现场检查报告 5 内审问题改进和整改措施记录 内审计划 一 审核目的： 通过对企业质量管理体系的运行情况进行检查与评价，核实企业质量管理工作开展的适宜性、充分性、有效性，从而不断改进质量管理工作，有效防范质量风险，确保药品经营质量。 二 审核范围： 全面审核。（审核时间段——企业获批经营许可证至本次审核当日止） 三 审核依据： 《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号），及黑龙江省药品零售企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则和本药店的质量管理体系文件。 四 审核组组成 ：组长 XXX 组员 XXX 五 审核日期及日程安排： 月 日至 月 日初审 日程安排如下： 月 日 8:30——9:20召开首次会议 9:30——11:30审核组织机构与人员职责、人员与培训 14:00——17:30审核采购、设施与设备、验收 月 日8:30——9:30审核陈列养护、销售管理 13:30——15:00召开末次会议 编制人：XXX 批准人：XXX 年 月 日 内审方案 本次审核检查以《药品管理法》及其实施条例、《药