统计质量控制的目的与基本内容.pptVIP

室间质量评价计划的目的和作用 识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力 识别问题并采取相应的改进措施 改进分析能力和实验方法 确定重点投入和培训需求 实验室质量的客观证据 支持实验室认可 增加实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具 室间质评样本的检测 实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质评样本 室间质量评价成绩的评价方式 样本数和样本检测频率 每次活动至少5个样本，每年在相同的 时间间隔内至少有三次活动。 样本可通过邮寄方式提供；或指定人 进行现场考核。 实验室分析项目的评价 ①将每一分析项目的结果与10个或更多仲裁实验室90%一致或所有参加实验室90%一致性得出的结果进行比较 ②对于定量的分析项目，根据结果偏离靶值的距离（偏离靶值的百分偏差或标准差的个数）来确定每一分析项目的正确结果 ③定性试验项目的可接受的性能准则是阳性或阴性 ④细菌学评分则考虑鉴定是否正确和药敏结果是否正确 针对某一项目的得分计算公式为： 该项目的可接受结果数 ×100% 该项目的总的测定样本数 对评价的所有项目，其得分计算公式为： 全部项目可接受结果总数 ×100% 全部项目总的测定样本数 得分计算 每次活动每一分析项目低于80%可接受成绩，则称为本次活动该分析项目EQA成绩不满意（细菌学专业除外）。 每次室间质评所有评价项目低于80%可接受成绩，称为EQA成绩不满意。 室间质评计划的成绩要求 对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为该分析项目EQA不成功（细菌学专业除外） 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为不成功的EQA成绩 未参加室间质评活动定为不满意，EQA成绩得分为0 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为不满意，EQA成绩得分为0 对于不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施，并有记录。实验室对文件记录必须保存两年以上 校准和系统维护计划失败 室内质量控制失控 实验人员的能力欠缺 结果的评价、计算和抄写错误 室间质评样本处理不当，如冻干控制物的复溶、混合、移液和储存不当 室间质评样本本身存在质量问题 室间质评组织者对靶值定值不准 室间质量评价失败的原因 　2个连续的控制测定值同时超过 +2s或 -2s控制限，此规则主要对系统误差敏感。 　在同一批内一个控制测定值超过+2S，另一个控制测定值超过- 2S，此规则主要对随机误差敏感。 　4个连续的控制测定值同时超过 +1s或 -1s，此规则主要对系统误差敏感 。 　9个连续的控制测定值落在平均数( )的同一侧，此规则主要对系统误差敏感 。 　10 个连续的控制测定值落在平均数( )的同一侧，此规则主要对系统误差敏感。 12S 一个质控结果超过X±2S。违背此规则， 提示警告 13S 一个质控结果超过X±3S。违背此规则， 提示存在随机误差 22S 两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S。 违背此规则，提示存在系统误差 R4S 同批两个质控结果之差的值超过4S，即 一个质控结果超过X+2S，另一质控结果超 过X-2S。违背此规则，提示存在随机误差 41S 一个质控品连续四次的结果都超过 X+1S或X-1S，两个质控品连续两次的 测定结果都超过X+1S或X-1S。违背此 规则，提示存在系统误差 10X 十个连续的质控结果在平均数的一 侧。违背此规则，提示存在系统误差 多规则质控方法 Multi-rule QC 使用一组质控规则来判定分析是否在控, 多规则质控技术可揭示一些潜在的质量问题 质控图的制作方法同Levey-Jennings质控图的制 作，即使用不同浓度的两份质控品，每日随病人 标本测定其含量，将结果分别点在相应的质控图上。 Westgard多规则控制方法 A Preview of Multirule QC Control data 12S NO In-control Report results Yes