盐酸林可霉素原料药工艺规程.docVIP

盐酸林可霉素（无菌粉）原料药 工艺规程 二00六年三月 盐酸林可霉素（无菌粉）原料药工艺规程 目 录 一、药品概述 二、化学反应过程（包括副反应）及生产流程图（工艺及设备流程） 三、工艺过程 四、物料规格、质量标准 五、生产工艺和质量控制检查成品质量标准 六、技术安全与防火（包括劳动保护、环境卫生） 七、综合利用（包括辅助品回收的处理）与“三废”治理（包括“三废”排放标准） 八、操作工时与生产周期 九、劳动组织与岗位定员 十、设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表规格型号） 十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 十二、物料平衡（包括原料利用率的计算） 共8页第1页豪创药业 共8页 第1页 豪创药业 HAOCHUANG MEDICINE 产品工艺规程 标题： 盐酸林可霉素（无菌粉）原料药工艺规程 制定人： 日期： 年 月 日 部门审核： 日期： 年 月 日 文件编码