内部品质审核管理程序.docVIP

PAGE 标 题 内部品质审核管理程序 编号 002 页 次 制订部门 综合部 版次 AO 制订日期 2012-07-01 目的 实施内部品质审核以及时发现问题并采取适当纠正与预防改善行动,以验证品质制度的有效性。 范围 本公司除财务部以外所有部门皆为审核范围。 权责 3.1 年度品质审核计划: 由管理者代表制订,总经理核准。 3.2 内部品质审核小组人员之核准小组与选派: 由管理者代表指派。 3.3 专案品质审核小组人员之选定: 由管理者代表指派。 3.4 内部品质审核之负责及协办: 由管理者代表负责。 4．作业内容 4.1 内部品质审核程序流程图:(附件1). 4.2 年度《年度内部审核计划表》拟订:由管理者代表拟定计划呈总经理核准后,据以执行。 4.3 内部品质审核小组:由核准及选派适当之人员担任。 4.4 审核人员之资格：曾受过内/外部品质审核课程人员并经考核合格。 4.5审核频率 品质频率：内部品质审核应按被审核部门状况及重要性,依年度审核计划举行,每年两次为原则。 4.6 审核计划 4.6.1 年度内部品质审核计划,原则订于每年之七月份及十二月份,分两次实施,如有变更, 可提出建议更改之,但仍需维持每年两次。初次推行体系认证时应于体系推行一至二个月后实施一次内部审核,并在之后的管理评审后做一次补充审核,以保证审核的全面性,有效性. 4.6.2 可依需要提出专案品质审核计划及实施。 4.7 审核作业程序: 4.7.1 依年度品质审核计划,编写《内部审核实施计划》审核组长于审核前召开行动准备会议,与参与该次审核组员讨论审核计划与项目,并作成会议记录。 4.7.2 审核结果,由审核人员开立《内部审核报告》。 4.7.3 缺失评判: 4.7.3.1 主要缺点: a. ISO 9001:2008规定应有程序未有建立。 b. 质量手册有但未有执行。 c. 程序中有规定但未执行程序中明定之事项。 4.7.3.2 次要缺点:执行的事项与质量手册或程序的规定不符合或相违背。 4.7.3.3 观察建议事项:符合品质制度要求,但仍可做更好的改善者。 4.7.4 审核完毕后由审核组长决定是否召开审核结果说明会。说明会讨论异议不符合事项,需改正行动的责任部门,并由审核小组开据《内审不合格报告》,交予责任部门确认后,并于回单日期前由被审核部门填写改善对策及预定完成日期,交予管理部门。若有异议,于说明会中提出说明,或由总经理裁示(若未召开时,被审核部门应于收到《内审不合格报告》三日内向审核组长提出异议说明,逾期则不予接受)。 4.7.5 审核小组于审核后,应填写内部品质审核报告呈审查及经理核准, 被审核部门经理应确保采行纠正措施没有不当之延误,以消除所发现之不符合及其原因。 4.7.6 《内审不合格报告》追踪与结案由审核小组负责。 4.7.6.1 于后续追查缺点纠正执行状况时,若已依对应作法及纠正日期以内完成者,追查者得依事实状况记录,并作结案记录。 4.7.6.2 虽已完成缺点纠正之作法,但与所订之纠正日期不符延误,责任者应提出书面说明并经核准后,始能结案。 4.7.6.3 若缺点纠正不完全或尚未执行纠正者,得由责任者于管理审查中提出报告,并再订定纠正完成之日期或修订对策作法。 4.7.7 内审不合格项应在十五日内完成,若未于规定时间内完成时,由管理部负责跟催。 5. 相关表单 序号 相 关 记 录 保 存 期 限 备 注 1 年度内部审核计划表 三年 2 内部审核实施计划 三年 3 内部审核报告 三年 4 内审不合格报告 三年 8. 附件1：品质审核程序流程图