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《ISO 9001:2008 8.2.2条》 内 审 检 查 表 审核时间: 第 页 条款 审核要点 受审 部门 审核记录 Y/N 审核员 责任 部门 PAGE PAGE 2 4.1 质量管理体系总要求 申请认证产品/服务范围是否与质量管理体系范围一致; 在制定、实施和持续改进质量管理体系中是否应用了过程方法,遵循PDCB循环。 审核5、6、7、8条后综合评价其QSM是否符合总要求。 认证产品范围与质量管理体系范围一致。 在制定、实施和持续改进质量管理体系中应用了过程方法,遵循PDCB循环。 QSM符合总要求。 Y 4.2 文件要求 4.2.1 文件要求 总则 质量体系文件包括哪些?文件是否符合公司的产品特点和质量管理体系要求; 公司是否按标准要求制定了: 质量方针; 质量目标; 质量手册 6个标准要求形成文件的程序; 质量记录 按标准要求制定了以质量体系文件 质量方针; 质量目标; 质量手册,含6个形成文件的程序 工艺过程卡等; 策划、运行和控制所需的文件; 记录。 文件符合本公司的产品特点和质量管理体系要求。 Y 4.2.2 质量手册 现场验证质量手册内容的覆盖面是否完整,质量手册、程序文件和主要文件清单,是否全面覆盖质量管理体系的要求标准。 质量手册中各过程的描述是否反映了公司所提供产品的特点。 删减7.3 条 有程序文件6个 支持性文件 工艺过程卡 程序文件、支持性文件满足认证标准的要求。 质量手册中各过程的描述反映了公司所提供产品的特点。 Y 4.2.3 文件控制 是否编制了文件控制程序和必要的文件; 查受控文件清单,抽查5份文件,看: 文件发布前是否得到审批? 文件如有更改,是否按规定重新审批; 如何确定文件的有效状态; 各部门(各场所)是否都能得到相应文件的有效版本; 作废的文件是否按规定收回或注销,需保留时是否加以明显的标识; 外来文件是否得到识别,并控制其分发; 非纸化文件如何控制。 编制了文件控制程序和必要的文件; 有受控文件清单。 文件发布前得到审批; 文件更改,按规定重新审批; 文件的有效状态:盖受控章; 各部门按配备表都能得到相应文件的有效版本; 作废的文件按规定收回或注销,需保留时加以明显的标识;盖作废保留章。 外来文件进行了收集。 Y 4.2.4 记录控制 是否编制了记录控制程序。 查《记录清单》,对照检查: ①记录标识是否清晰; ②标准要求的记录是否齐全; ③记录的标识、编目、保管方式和贮存环境是否便于存取和检索,防止损坏和丢失。 现场检查记录是否清晰、准确、及时、完整? 编制了记录控制程序。 查《记录清单》设计记录51种 ①记录标识清晰; ②标准要求的记录齐全; ③记录的标识、编目、保管方式和贮存环境便于存取和检索,防止损坏和丢失。 现场检查记录清晰、准确、及时、完整。 Y 5 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性; 如何传达到全厂员工,认识满足顾客的要求这种重要性。 总经理 理解满足顾客要求和法律、法规要求。对顾客要求重视 亲自对产品要求评审 通过开会、对全体职工培训、学习ISO 9001:2008标准要求,顾客要求和法律、法规要求 Y 5.2 以顾客为关注焦点 如何认识“以顾客为关注焦点”; 通过哪些方式向员工传达以顾客为关注焦点的思想; 采取何种途径确保顾客要求得到确定与满足。 总经理 按顾客要求生产产品、配备人员、设备: 进行顾客满意程度的统计,即使了解客户的要求,进行质量分析。 Y 5.3 质量方针 最高管理者如何认识质量方针的重要性的; 制定的质量方针能否满足标准的要求:是否包括了两个承诺、一个框架; 是否有措施保证各部门各级主管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标; 各部门职工对公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求是否清楚。 总经理 了解质量方针的内涵 公司召开职工大会,发布质量方针, 制定的质量方针满足标准的要求:是否包括了两个承诺、一个框架; 有措施保证各部门各级主管人员都能正确理解、执行和坚持公司的质量方针和质量目标; 各部门职工了解公司质量方针和目标体现在部门生产过程中的要求 Y 5.4 策划 5.4.1 质量目标 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解;分解是否适宜; 质量目标是否与质量方针给定的框架一致; 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确; 为满足特定的产品、项目或合同要求,是否制定了质量计划。 部门目标是否和职责相一致,实现情况如何。 质量目标的设定在相关层次上得到分解;分解适宜; 质量目标与质量方针给定的框架一致; 质量目标具有可测量性?测量方法是否明确; 为满足特定的产品、项目或合同要求,制定了质量计划。 部门目标和职责相一致,一年来均实现了质

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