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* 制药工程技术包括以下内容 (1)药物工艺路线设计、评价和选择; (2)药物生产工艺优化; (3)制药设备及车间工艺设计; (4)药物原料、中间产品和最终产品的质量分析检测与控制技术; (5)药品生产质量管理系统工程; (6)新药(包括新剂型)的研究开发。 * 1.3 制药工程专业教育的发展状况 1.3.1 制药工程专业教育的产生 原有的由药学、工程和管理等院系分别培养,掌握单一学科门类知识的人才已不能适应现代制药业对制药人才的需求。 * 制药工程专业人才成为当今社会的急需人才,而高素质的人才依赖于良好的人才培训和教育体系 制药工程技术教育——制药工程专业 * 应用化学、生物技术、药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程的一门综合性的新兴学科 制药工程学科基本构成示意图 * 药品生产质量管理系统工程 制 药 工 程 技 术 领 域 化学制药工程与技术 生物制药工程与技术 天然制药工程与技术 中药制药工程与技术 药物制剂工程与技术 新药的研究与开发 针对制药工业的不同领域,其中的中药制药工程技术是我国独有的特色,也是我们更具有优势、更有责任发展的学科 * 1.3.2 国外的制药工程专业教育 20世纪90年代 新兴的专业 1995年~ 开始设立制药工程研究生教育 1998年 设立第一个正式的本科教育计划 * 加州大学Fullerton分校制药工程专业课的课程体系具有突出的工程学科的特色 制药及其公用工程的项目管理 制药公用系统及其安全与环境 药物剂型和给药系统 制药工程导论 制药工程实验 * 1.3.3 我国的制药工程技术专业教育 1998年国家教育部颁布新的专业。在工学门类中化工与制药类下新设立了制药工程专业。 制药工程专业包含:原有的化学制药、生物制药 (部分)、中药制药(部分)专业,可授予工学学士或理学学士学位。 * 其他类院校 综合性大学 药学院校 工科院校 在我国较早设立制药工程本科专业,正式实施制药工程专业本科教育的有几类高等院校: * 1.3.4 我国目前制药工程专业教育的基本知识和体系结构 制药工程专业课程体系 化学课程体系 药学体课程系 生物技术课程体系 工程基础课程体系 专业核心课程体系 实验和实践体系 特色选修课程体系 * 制药工程专业人才的知识与能力构成 制 药 工 程 专 业 数理与社科 化学与生物学 药 学 工程技术 数学 物理 外语 计算机 技术经济 经营管理 其它 无机化学 分析化学 物理化学 有机化学 波谱分析 计算机辅助药物设计 绿色化学 生物化学 微生物学 分子生物学 生理药理学 药物化学 工业制剂 天然药物化学 药物分析 药物合成反应 医药化学 药事管理与法规 新药研究与开发 工程制图 电工电子基础 机械基础 化工原理 设备及工程设计 制药工艺学 制药分离工程 制药过程自动化 制药安全工程 工程类基本实习 认识和生产实习 专业实验 专业课程设计 毕业论文或设计 社会实践 * 课后思考题 现代制药工业有哪些基本特点?基本发展趋势如何? 简要叙述你所主修专业与制药工程技术和制药工业的发展有何联系? 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * 学而不思则罔,思而不学则殆。 ——《论语》 制药工程导论 程敏 副教授 商洛学院生物医药与食品工程学院 本节内容 制药工业的发展趋势及特点 制药工程专业教育的发展状况 制药工程技术的作用及内容 本章思考题 * 1.1 制药工业的发展及特点 1.1.1 现代制药工业的发展 现代制药工业 ——随着19世纪中期以后化学、生物学、医学等现代科学的发展而逐步形成。 * 现代制药工业生产的基本构成 按生产性质划分 按药物来源及生产技术划分 * 按生产性质划分 * 按药物来源及生产技术划分 化学合成制药 ——由化工原料通过化学合成的方法制取各种药物 天然药物(包括中草药有效成分提取) ——从动植物中分离和提取有效成分 微生物发酵制药及生化制药 ——微生物发酵的方法产生抗生素和其他药物 生化制药及现代生物技术制药 ——通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物 * 药物的研究历史 人们对化学药物的研究最初是从植物开始的。 19世纪初,人们从
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