药品不良反应与监测培训.docVIP

药品不良反应报告和监测 闽清县中医院 卢庆强 前言： 19世纪90年代末，Dr.Osler曾告诫人们“像用劣质枪打靶那样用药，虽然有时可以击中病灶，但有时无意之中却伤害了病人”.100年后，Dr.Osler地告诫没能提醒人们警惕药品不良反应（ADR），也没能阻止不合理用药对人体造成地伤害.资料个人收集整理，勿做商业用途 1998年3月地一则报道：一位年轻地肝病专科医生，在自身用药过程中出现了肝脏地不良反应却全然不知，最后死于药源性肝衰竭.这是一个可悲地故事，然而庚可悲地是居然发生在20世纪90年代一位干炳南专科医生身上.资料个人收集整理，勿做商业用途 进入20年代80年代以来，由于新药地不断涌现，以及新药不良反应地不断发生，各国政府纷纷加强了对新药开发地经管力度，并经常发布对上市药品地监管措施.资料个人收集整理，勿做商业用途 我国自1984年开始ADR检测报告工作，1989年我国成立国家药品不良反应检测中心，1998年3月正式加入WHO国际药品检测合作中心，成为成员国；1999年11月25日国事药品监督经管局、卫生部联合颁布试行“药品不良反应检测经管办法”.资料个人收集整理，勿做商业用途 《药品不良反应报告和监测经管办法》（卫生部令第81号）地主要内容： 定义 二、职责 三、报告与处置 定义 药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现地与用药目地无关