血氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶两点法）说明书.docVIP

血氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶两点法）说明书 ?【产品名称】 包装规格 适用机型 2×50ml；2×10ml；2×10ml 日立7170、7060、7020； 贝克曼 CX4;东芝-40; 奥林帕斯AU640； 通用名称：血氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶两点法） 英文名称：AMM Kit ?【包装规格】 本产品是液体三试剂，包装规格：R1(a); R1(b);R2=2×50mL；2×10 mL；2×10mL。 ?【预期用途】 血氨检测试剂盒用于体外定量测定血清中氨的含量。由于氧化去氨基作用以及饮食和氨基酸的转氨基作用，在正常人体的血液循环中氨的含量很低。肝脏是主要参与除氨的器官。血氨的水平可作为Reye,s综合症诊断指标。神经系统损害的临床指标通常是血氨浓度升高。 ?【检验原理】 在乳酸脱氢酶（LDH）的作用下，血清中干扰氨测定的丙酮酸在预反应中被除去。氨在谷氨酸脱氢酶（GLDH）的作用下与α-KG和NADH反应，与同样处理的校准液比较，可计算出血清中氨的含量。 ?【主要组成成分】 试剂名称 方法 组成 AMM 谷氨酸脱氢酶两点法 R1(a) Tris缓冲液 LDH EDTA a－KG R1(b) NADH R2 GLDH 稳定剂 注意：1）校准品：用户自行购买利德曼公司的血氨标准液，标准值见说明书； 2）质控品：用户自行购买利德曼公司的血氨质控品，质控值见说明书； 3）不同批号的试剂盒的组分不能混用。 ?【储存条件及有效期】 1.原包装试剂均应在2℃～8℃避光储存，可稳定至标签所示失效日期； ⒉试剂有效期为12个月； 3．开瓶有效期：10天（开瓶后在2℃～8℃保存）； ?【适用仪器】 ?【样本要求】 无溶血的血清（如用血浆，采用肝素、EDTA抗凝血浆）。空腹采血后立即置于冰水中，尽快分离血清或血浆，加盖置于2-4℃保存，在1.5-2小时内分析。炎热季节需加冰降温以减慢血中的脱氨作用。 ?【检验方法】 试剂R1a与试剂R1b以5：1比例混合，形成应用试剂R1。 标本量/水（S） sample volume ul 20 试剂1（R1） reagent1 ul 200 混合后，37℃保温3分钟后，记录吸光度A1。加入试剂R2。 试剂2（R2） reagent2 ul 40 保温300秒后，记录吸光度A2。 主波长 main wavelength nm 340 副波长 sub wavelength nm 405 反应类型 reaction type ? 两点终点法 反应方向 reaction direction ? 降反应（-） 线性范围 linear umol/l 250 ?【参考值（参考范围）】 34-80 ug/dl（20-47 umol/l） ?【检验结果的解释】 检测结果可用来判断人体血清中血氨的相对含量。 ?【检验方法的局限性】 该方法可受到水中氨离子等因素干扰影响测定结果。 ?【产品性能指标】 1） 线性范围：在0-250 umol/l范围内线性相关系数平方值（r2）应≥0.9900； 2) 批内精密度： CV应≤5%； 3） 批间差：CV应≤8%； 4） 准确度：与质控品的标识值的偏差小于10％（使用利德曼公司生产的质控血清）； ?【注意事项】 1. S:R1:R2 =1:10:2，可根据需要按比例调节检测用量。 2. 标本用量可根据检测需要适当调整。 3.建议各实验室建立自己的正常值范围。 ?4.如仪器内无指定的波长，选择波长接近的数值输入。 5.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1：1稀释，测定结果乘2。 6.试验用水、玻璃器材应作无氨处理，并防止环境中氨的污染。 ?【参考文献】 1一种简便的血氨酶法测定.四川医学，1989，（10）2：96 2酶动力学法测定血氨的全自动分析.上海医学检验杂志，1995，