新版GS知识药房培训.pptVIP

* 结束语： 谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * * * * * 可编辑 可编辑 * 　　新版GSP-药品零售 质量管理部　谭慧 * 新版GSP总体结构 总则分为药品批发的质量管理与药品零售的质量管理 条款分为四章共计187条，其中批发部分计118条约占2/3，零售部分计59条约占1/3 条款数量比前版GSP与实施细则总和168条多出19条 * 新版修订目标 全面推进一项管理手段：实施企业计算机管理信息系统 强化两个重点环节：药品购销渠道的管理、仓库温湿度控制 突破三个难点问题：票据管理、冷链、药品运输管理 * 批发企业主要新增内容 增加了计算机系统、温湿度监测 吸收了供应链管理 引入了质量风险管理、体系内审、设备验证 委托运输 电子监管 新岗位：收货员 * 主要删减的内容 质量领导组织 药品检验（配置相应的检验仪器和设备） 药品监督管理部门培训、职业技能鉴定 仓库及验收面积 中药饮片分装（实施细则第二十二条） 易串味、危险品概念 消防要求 合同的要求（签订进货合同应明确质量条款，老第32条） * 提升内容 质量方针与目标管理 GSP内审与外部质量审核 质量管理体系文件 人员资质及培训 储运温湿度控制 冷藏冷冻储运设施设备及运行管理 票据管理 收货与验收 药品有效期管理 运输设备配备及运输流程管理 * 药品零售的质量管理 1、提出明确全员