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重大质量事故管理规定 版本 第A版 版次 第0次修改 页码 第 PAGE 3 页共 NUMPAGES 3 页 文件编号 ADD-RNC-QA-001 **只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考** 重大质量事故管理规定 版本 第A版 版次 第0次修改 页码 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 3 页 文件编号 ADD-PCD-QA-023 目的 为有效防止重大质量事故的发生，切实保障客户利益和公司利益，使重大质量事故得到快速有效的处理，明确造成重大质量事故相关方的责任划分方法，制定并落实有效的预防措施以避免重大质量事故的重复发生，特制订本规定。 范围 适用于重大质量事故的管理，包括客户索赔与退货等。 定义 无 涉及部门 质量部 生产部 研发部 计划部 业务部 财务部 人事课 一般原则 重大质量事故适用范围 因供应商零部件不合格（包括已判定合格但误检、漏检的零部件），在入库后或生产过程中发现质理问题造成客户订单无法按期交付或造成公司重大损失（损失金额超过5000元人民币以上）； 在产品生产过程中，制管课一个产品工序不良率超过10%或一个产品分总成废品数超过30个。总装课一个工序返工率超过10%或报废数超过30个；一个完成产品报废数超过20个。喷包课产品批量返工（重喷）。包装入库后因包装或喷漆质量原因造成产品返包/分拣； 因产品质量问题造成客户批量性退货（同一型号产品退货数量超过100支）或客户索赔金额超过10000元人民币以上的。 程序 重大质量事故发生时，事故发现部门之主管应尽快通报质量部主管，质量管理者代表和总经理，质量部课级以上主管应在得到报告后15分钟内到达质量问题发现地点进行事故调查； 质量事故发现后一个工作日内，质量部主管应会同相关生产课主管向质量管理者代表和总经理提交一份《重大质量事故报告书》，详细陈述事故的发生原因及经过，逾期不交者，质量部主管和相关生产课主管负全部责任且给予行政处分； 管理者代表（或总经理委派专人）根据《重大质量事故报告书》派专人调查了解并确认其事故发生原因，划分事故责任，并将处理方案填写在《重大质量事故报告书》中； 重大质量事故责任人及其各级主管责任处罚见《重大质量事故责任划分表》； 严格禁止重大质量事故发现部门/课主管对发现的事故压制不报，陷匿事实或要求当事人自行承担等行为，伤害公司和员工利益的处理方法。如出现此类事件，知情者可举报至总经理信箱及公司相关部门，若查证属实，给予责任主管警告处分和罚款等处罚； 责任部门主管和质量部主管须在重大质量事故评审会上对事故的产生进行原因分析，提出纠正 和预防措施，明确执行人和完成期限，并将内容填写在《8D报告》中； 管理者代表（或总经理委派专人）检查已确定的纠正和预防措施之执行落实状况，如未按期完成又无客观情况者，对其责任主管严肃处理并责任按期完成； 重大质量事故损失费用计算方法 质量部应在《重大质量事故损失费用结算表》中列出所有报废的零部件和总成的清单，包括零件编号，数量等；并报送财务部核算费用； 生产部和质量部相关课级主管核算返工等处理过程所需工时数，由人事课根据公司平均工资计算总损失工时费用，并报送质量部统计入费用结算表中； 质量部负责将汇总的《重大质量事故损失费用计算表》和《8D报告》一起提交管理评审。 职责与权限 管理者代表 负责协调相关责任方明确重大责任事故发生原因的分析有关人员责任的认定； 组织制订实施相应的纠正和预防措施并监控实施进度和有效性确认。 质量事故发生/发现部门 在发现重大质量事故时及时向质量部主管反映并报告给管理者代表与总经理；； 协助质量部明确事故发生原因和编写《重大质量事故报告书》； 负责重大质量事故损失费用相关数据的收集与统计。 质量部 负责本程序的执行； 起草《重大质量事故报告书》并向管理者代表与总经理汇报； 负责重大质量事故费用的统计并提交相关资料作为管理评审的输入。 流程图 见附件 表格和附件 《重大质量事故报告书》 ADD-RNC-QA-001.F1W 《重大质量事故责任划分表》 ADD-RNC-QA-001.A1E 《8D报告》(借用《纠正和预防措施程序》表单) 《重大质量事故损失费用结算表》 ADD-RNC-QA-001.F1E 参考文件 《不合格品控制程序》 《纠正措施程序》 修改说明 新程序第零次修改