中药饮片厂计算机系统 药博士 确认报告.docVIP

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  • 2019-08-21 发布于广东
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中药饮片厂计算机系统 药博士 确认报告.doc

封面 计算机系统确认报告 验证小组: 批准人: 日 期: 二、确认结果评价及建议 确认结果评价及建议报告 确认报告项目:计算机系统 确认 确认日期: 年 月 日 确认方案编号: 生效日期: 年 月 FI 确认操作人: 确认审核人: 1、是否按规程内容完成,如未按规程进行,理由和批准人。 □是 □否 2、确认情况记录 项目 是 否 备注 记录人 ⑴确认执行人到位情况 ⑵确认方案批准情况 ⑶执行中确认方案修改情况 (4)确认数据准确情况 ⑸确认项目完整情况 3、结果的评价、建议: 报告人: 年 月 日 4、会签 重要试验结果是否完整:□完整 □欠缺 □不合格 试验结果可靠性: □可靠 □尚需重试 评价结果: □合格 □不合格 会签人: 验证小组负责人: 年 月 日 实验记录:附确认方案 四、确认合格证 **市**中药饮片有限公司 确认合格证 确认项H:计算机系统 确认有效期:三年 批准人: 年 月 日 确认项目申请表 确认项目 计算机系统确认 目 的 按照GMP的要求,需要对该系统进行安装确认、运行确认和 性能确认,为确认计算机管理系统性能符合要求。 小 组 成 员 计划实施时间 年 月 日至 年 月 日 屮请部门 申请人 年 月 日 备注: 确认方案审批表 验证方案名称 计算机系统确认方案 验证方案编号 起草人 起草日期 年 月 日 审核部门 审核人 审核日期 审核意见 质量管

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