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- 2019-08-21 发布于广东
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封面
计算机系统确认报告
验证小组:
批准人:
日 期:
二、确认结果评价及建议
确认结果评价及建议报告
确认报告项目:计算机系统 确认
确认日期: 年 月 日
确认方案编号: 生效日期: 年 月 FI
确认操作人:
确认审核人:
1、是否按规程内容完成,如未按规程进行,理由和批准人。 □是 □否
2、确认情况记录
项目
是
否
备注
记录人
⑴确认执行人到位情况
⑵确认方案批准情况
⑶执行中确认方案修改情况
(4)确认数据准确情况
⑸确认项目完整情况
3、结果的评价、建议:
报告人:
年 月 日
4、会签 重要试验结果是否完整:□完整 □欠缺 □不合格
试验结果可靠性: □可靠 □尚需重试
评价结果: □合格 □不合格
会签人:
验证小组负责人:
年 月 日
实验记录:附确认方案
四、确认合格证
**市**中药饮片有限公司
确认合格证
确认项H:计算机系统
确认有效期:三年
批准人: 年 月 日
确认项目申请表
确认项目
计算机系统确认
目 的
按照GMP的要求,需要对该系统进行安装确认、运行确认和 性能确认,为确认计算机管理系统性能符合要求。
小 组 成 员
计划实施时间
年 月 日至 年 月 日
屮请部门
申请人
年 月 日
备注:
确认方案审批表
验证方案名称
计算机系统确认方案
验证方案编号
起草人
起草日期
年 月 日
审核部门
审核人
审核日期
审核意见
质量管
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