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类别:后勤管理
医疗仪器设备采购制度
目的
为了保障医院医疗仪器设备使用的安全可靠性,规范申购途径而制定本制度。
定义(无)
标准
申购部门需要完成《资产(含固定资产、低值易耗品、软件类资产)申购申请单》,内容包括: 申购的理由、规格、型号(一般要求 3 种以上);单价万元以上的大型医疗设备还需填写《大型仪器设备论证及效益分析表》,需经院长办公会讨论通过。
设备管理部门根据申请仪器设备的功能要求对场地(水、电,面积的大小、环境要求等) 进行检测,得出是否满足购入设备的条件。
经上级领导批准后,进入采购程序进行采购。采购员必须按照采购流程进行采购,不得擅 自更改采购计划。
严格执行《医疗器械监督管理条例》,按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业 的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等 资质。
采购国产医疗仪器设备所需证件:
省、市药品监督管理部门签发的《医疗器械生产许可证》;
省级药品监督管理部门签发的《医疗器械产品注册证》;
省、市级卫生行政管理部门签发的《医疗器械经营企业许可证》;
工商行政管理部门签发的《企业法人营业执照》。
采购进口医疗仪器设备所需证件:
国家药品监督管理局签发的《进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》;
有法律效应的产品代理许可证;
省、市级卫生行政管理部门签发的《医疗器械经营企业许可证》;
工商行政管理部门签发的《企业法人营业执照》。
不得采购无注册证、无合格证、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗产品。严格把关产品的价格及质量,严格审核并索取供应商的有效证件,将证件(复印件)交至设备管理部门资产管理员。采购员在采购中遇到的问题应及时向设备管理部门主任汇报。
采购的仪器设备原则上必须签订购销合同,并将资料及时归档保存,由专人管理。
采购员需保证采购产品的及时性及有效性,以满足临床的实际需求。
医疗仪器设备采购后,要严格按合同督促供应商做好安装、培训和售后服务等有关工作, 并及时对货物进行验收,确保采购的产品质量可靠。
必须遵纪守法,不得接受厂家、供货商的请客、行贿,以权谋私。
流程(见附件)
医疗设备的采购流程
附件(见附件)
医疗设备的采购流程
申请科室设备管理部门护理部医务科财务科院长、院长办公会
申请科室
设备管理部门
护理部医务科
财务科
院长、院长办公会
单价
单价20万元以上的设备需组织讨论并填写《大型医疗仪器设备论证及效分析表》
通过
设备管理部门采购负责人签字
财务科
财务科
设备管理部门
科室
申请
医务科/护理部负责人审核
科主任审批
单价≤1
单价≤1万元管领导审批
设备管理
部门确认是否内部调剂
财务科负责人
申请部门 是
单价>20
单价>20 万,设备小组审批
同意
办理资产转移手续
由设备管理部门
采购
注:遇紧急申购抢救、急用小型仪器设备时,申请科室填写《医疗器械申购单》报其主管部门领导审批后交设备 管理部门,使用科室或部门书面或电话请示行政领导同意后,设备管理部门进行紧急采购,之后补办相关手 续。
医疗仪器、设备申购单
申购科室: 申购人: 申购日期:
拟申购品名
规格
具体参数要求
单 价(元)
数量
申购缘由
采购小组意见:
签名: 日期:
财务部门意见:
签名: 日期:
分管领导意见:
签名: 日期:
院长意见:
签名: 日期:
注:本申购单一式两份,申购科室、设备管理部门各留存一份。
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