抗癫痫新药拉莫三嗪药代动力学与儿科临床应用的研究进展.pdf

箜三土昼全国』L叠荭堂堂查金这 盔全蕉壹 承担的风险。药师在审核处方上不能完全让药师凭个人的知识和经验去判断，在一些关键问题上应由本 专业制定相应的审核标准，药师审方才具有可操作性。医疗过程中有关用药安全问题，医药护的认识要 达成一个共识，不能因角度不同，判断标准也不同，避免带给家长不必要的困惑。 4．3必要的医患沟通。医师在权衡利弊后，仍然需要使用有儿童用药风险提示的药品时，一定要与家 长进行必要的沟通。近几年因用药出现的纠纷不断增多。因信息的不对称，使医务人员与家长在对药品 的认识和理解上有很大的差异，一旦医疗过程中出现非预期的或意外的结果，儿童用药警示语将构成纠 纷的潜在风险。 4．4急救设施的配备和用药过程中的监控。从药品的使用管理上制定相关的规定，从人员和仪器设备 的配备上做好应急准备。对个别药品进行血药浓度监测，在使用过程中密切观察用药后的反应。 5鼓励更多的企业参与儿童用药研究与生产 制药工业的发展为不仅为临床提供了更多更好的药品，同时也促进了临床医学的发展。但真正为儿 童生产药品的企业却并不多。2007年5月世界卫生大会通过的题为“为儿童制备更好的药物”的决议对 儿童来说无疑是一个喜讯，让更多的人关注儿童用药，让政府重视儿童用药。政府应从政策上、审批程 序上给生产儿童药物企业更多的鼓励，研发生产更多的儿童用药物，从儿童疾病针对性、用药的顺应性、 分剂量准确性、安全信息完整性多为儿童用药的特殊性考虑。让儿童真正使用上为儿童量身定制的儿童 药，从而避免儿童使用成人药所带来的困难。 “ 抗癫痫新药拉莫三嗪药代动力学及儿科临床 应用的研究进展 广州市妇女儿童医疗中心和凡何艳玲 。l otof anlland T’progrogresspharmacokineticsplmrmacokinetlcspeO|atr]c ofanewnew ： antiepileptic(1rug toeapplicationnigirtomaantiepilepticL：gurd WomenandChildren’SMedicalCenter，HEFan，HE Guangzhou Yan-ling 在我国，儿童癫痫(不含热性惊厥)每年的发病率为151／10万，患病率为3．45‰，婴幼儿期是癫痫 oA。 发病的第一个高峰期，目前约70％～80％患者未接受正规诊断与治疗，活动性癫痫治疗缺口高达60 · 19· 太会发直 筮三±旦全国』L型麴堂堂苤全这 控制癫病发作的基本手段为药物治疗，目标是以单一抗癫痫药物的最低有效剂量完全控制发作而无任何 不良反应。传统的抗癫痫药物苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、地西泮等对部分患者疗效欠佳， 随着对癫痫发作的神经生物化学机制认识的加深，近年来出现了一些新型抗癫痫药物。拉莫三嗪(1am— 谱抗癫痫药不管是单药治疗还是联合其他抗癫痫药，均取得了良好的疗效，但由于上市时间较短，其药 代动力学和儿科临床应用还在不断完善，现将这些方面的进展综述如下。 1 拉莫三嗪的传统药动学研究 药代动力学其研究目的是要揭示药物在体内动态变化的规律性，即药物在体内的吸收、分布、代谢 和排泄的经时过程。掌握这些规律，有助于了解药物作用的特点，进而指导临床制定合理的给药方案， 提高用药的安全性和合理性。根据房室模型理论，拉莫三嗪的动力学符合一级吸收和一级消除的一房室 模型，其体内过程及相应药动学参数简述如下： 1．1吸收